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FDA批准全球首个呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗
5月3日，葛兰素史克（GSK）宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy（RSVPreF3 OA/GSK3844766A）获FDA批准上市，用于老年人群体预防RSV感染导致的下呼吸道疾病（RSV-LRTD）。该产品是全球首款获批上市的RSV疫苗。
美国食品和药物管理局（FDA）高级官员Peter Marks在一份声明中说，“批准第一种RSV疫苗是一项重要的公共卫生成就，可以预防可能危及生命的疾病。”葛兰素史克首席科学官Tony Wood表示，这一决定标志着我们努力减轻RSV重大负担的转折点。根据美国疾病控制和预防中心的数据，RSV 导致大约 60，000 至 120，000 例住院治疗和 6，000 至 10，000 例 65 岁及以上成年人死亡。葛兰素史克的疫苗是根据对25，000名60岁及以上人群的研究获得批准的，该研究显示单剂对RSV引起的疾病有效率为83%，对严重疾病的有效率为94%以上。另外Moderna 正在完成 RSV mRNA 疫苗的三期试验，预计将在未来几个月内提交FDA 批准。RSV疫苗由于其融合蛋白成熟后改变抗原结构使得疫苗研制失败/延后了六十年！多亏一批病毒免疫学家发现了这一关键点。
国内22家IVD企业生产 RSV病毒相关检测试剂
呼吸道合胞病毒感染是由呼吸道合胞病毒引起的急性呼吸道传染病，该病毒主要侵犯呼吸道，并能使病变细胞相互融合，故命名为合胞病毒，在许多方面与重感冒类似，可以引发与感冒相同的症状。
根据载玻片APP及NMPA显示，国内超过20家体外诊断企业生产RSV病毒相关检测试剂。
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发表于 2023-5-6 15:52:16