自动化在医疗器械OEM制造中的优势

ITL创新器械开发

成本是每个设备开发商关注的重点，从长远来看，自动化程度的提高确实会降低每台设备的成本。尤其是对于侧向流动免疫测定OEM制造商来说，自动化还有其他额外的好处。

大多数侧向流动装置由一个盒式外壳和一个测试条组成。测试条通常由多个柔性材料组成，这些柔性材料带有试剂化学物质，以便测试条对样本做出适当反应。在生产测试条的过程中，有些生产商使用自动化机械来层压、条纹、切割和组装他们的设备。全自动化器件制造的主要优势包括提高质量、灵活性和一致性。

质量

自动化大大降低了可能影响免疫测定设备OEM利润和产品质量的风险。制造商和开发人员需要确信他们的设备将提供高灵敏度和特异性，并最终获得正确的结果。无论是分离、层压、切割、组装还是装袋过程，每个制造步骤都必须始终精确执行，否则设备质量将受到影响。

有了全自动化的生产线，生产无需担心在关键的生产步骤中可能会意外选择错误的设置或使用不精确的手动对准技术。当与具有高度自动化系统的OEM制造商合作时，制造商从设备试剂沉积到包装的每一个过程都完全按照规范执行。

一致性

自动化制造确保产品的一致性。特别是，当开发人员与具有免疫测定专业知识的OEM制作商合作时，外部团队可以利用内部资源可重复、可靠的流程来快速且严格控制生产规模。

如果他们在产品开发周期的早期进行合作，供应链合作伙伴可以确定选择生产流程和产品参数的机会，从而降低产品可变性风险。此外，通过自动化、计算机控制的免疫测定生产线，每个产品的配置文件都存储在系统中，制造商在从一个设备转换到另一个设备时，不需要依赖记忆和手动设置程序。通过这种方式，自动化装配方法降低了生产过程的风险。这对于高灵敏度的定量测试尤其重要。OEM制造商也支持造快速增加产品数量的需求，同时始终遵守规范并生产符合所有性能标准的设备。

灵活性

自动化允许更大的制造灵活性。最大的灵活性是能够快速、经济高效地扩大生产规模。如果制造商需要从制造几十万台设备增加到数百万台设备，那么他们就不需要再雇佣、培训和支付更多的工人或购买多个生产处理系统。如果将生产外包给具有高度自动化生产线的OEM制造商可以高效地利用他们的能力和基础设施创造更高的收益。

此外，生产时自动化工艺被记录为验证成功的制造方法，OEM可以反复使用该工艺生产设备。OEM制造方法的可扩展性消除了为支持激增的需求而花费时间验证新工艺或机器的可能性。

使用自动化机械并不是说设备不能快速以及简易的方式进行调整。在实际制造中，很少有步骤需要固定的、刚性的工具。一般，只需较少的时间或较低的成本，就可以重新定位材料，改变尺寸，或者重新定位测试线。也就是说，从一开始就考虑到自动化流程来设计产品是至关重要的。这样随着产品进入大规模生产，对重大修改的需求将减少。合适的生产外包合作伙伴可以帮助制造商设计大批量可制造的工艺。

ITL作为生命科学和即时诊断领域的技术和产品创新者，在侧向层析，荧光免疫层析，小型化学发光平台等领域都有卓越建树，无论是寻求开发新的POCT测试设备，还是OEM制造诊断设备，ITL都有能力帮助客户。联系我们，了解ITL如何成为您值得信赖的合同制造合作伙伴吧。