近日，金域医学联合金圻睿自主研发的tNGS产品呼吸100TM又双叒全新升级了。新产品以PCR+靶向高通量测序（tNGS）为基础，在保持原有1+1＞2的技术革新优势上，针对病原检测范围、临床应用场景、病原微生物数据库及生信解读报告进行全面升级，推出tNGS呼吸100TM plus。病原检测范围由153种增至198种，实现病原广谱精准检测；报告内容进行了优化，病原体按照高度致病/常见致病、条件（机会性）致病、定植/微生态分级呈现，减轻医生报告解读的困难，助力精准诊疗。
呼吸道感染是一个受到各地关注的公共卫生问题，按照感染部位可分为上呼吸道感染和下呼吸道感染。呼吸道感染的常见病原种类繁多，包括病毒、细菌、真菌、支原体、衣原体等，且具有变异频、含量低的特点，往往还存在复杂的共感染。因此，病原学诊断一直是呼吸系感染性疾病领域的重点和难点问题。
对于临床而言，获得越多的病原信息，越有利于对疾病做出诊断，但靶标越多，收费越高，是临床面临的又一困境。
为助力解决这一困境，金域医学联合金圻睿此前便设计出tNGS呼吸100TM产品，一次性解决价格、靶标、报告解读、基层可及等多方面问题。随着越来越多新的临床需求出现，金域医学不断对这一产品进行迭代更新，升级推出呼吸100TM plus。其采用超多重PCR建库体系，应用NGS技术，集双优势于一体。和呼吸100TM不一样的是，呼吸100TM plus检测病原谱由153种增至198种，同时上线新型冠状病毒及主要分型检测功能。
升级后的版本更适用于 社区获得性肺炎 免疫力低下人群呼吸道感染 及吸入性感染患者
本次产品升级，具有以下特点
检测病原从由153种增至198种，重点覆盖成人及儿童CAP感染病原谱
新增新型冠状病毒检测，可准确分出22种常见亚型，满足“乙类乙管”的诊断需求
优化耐药及毒力基因检测：- 新增肺炎支原体大环内脂类耐药位点，辅助儿童精准诊疗
- 新增肺炎克雷伯菌毒力基因检测，从病原、耐药基因、毒力基因多维度还原病原真实情况，辅助精准诊疗（供科研使用）
基于临床反馈，进一步优化了原有版本的病原谱，删减了一些不感染或者罕见感染的呼吸道病原。
新增8种属检测引物，进一步提升真菌、非结核分枝杆菌的检测效能。
报告内容优化升级：病原体分级呈现 - 高度致病/常见致病：在呼吸道标本中为专性致病病原体，或临床常见致病病原体
- 条件致病：在呼吸道标本中为机会性（条件性）致病病原体，患者存在全身或局部免疫低下/受损/缺陷、呼吸道屏障功能破坏或下呼吸道微生态失衡时可能导致感染，请结合患者临床实际情况综合考虑是否为致病病原体。
- 定植/微生态：是下呼吸道正常微生态菌群，一般不导致感染，但存在经误吸引起肺脓肿的可能。
一起来看看新增的检测病原都有哪些？
新增19种真菌
真菌覆盖更全面，且对曲霉、毛霉、根霉等临床关注的进行分型：如黄曲霉复合群，黑曲霉复合群，土曲霉复合群，横梗霉属，分枝横梗霉，不规则毛霉，总状毛霉，根毛霉属，根霉属，德氏根霉，赛多孢霉属，波氏赛多孢霉（博伊德赛多孢子菌）等
新增34种细菌
结核/非结核分枝杆菌/诺卡一次鉴别：新增细菌有诺卡菌属，脓肿诺卡菌，鼻疽诺卡菌，豚鼠耳炎诺卡菌，萜烯诺卡菌，非洲诺卡菌，亚洲分枝杆菌，鸟分枝杆菌复合群，隐蔽分枝杆菌，施氏分枝杆菌，猿分枝杆菌，苏尔加分枝杆菌，龟-脓肿分枝杆菌复合群，耻垢分枝杆菌等
新增新型冠状病毒及主要分型检测
可准确分出22种常见亚型，提示混合感染以及新型冠状病毒变异监测等。
同时关注呼吸道厌氧菌检测
如新增微小微单胞菌、具核梭杆菌等，有助于吸入性肺炎、肺脓肿患者的诊断。
金域医学将利用覆盖全国的服务网络，逐步向各地区提供tNGS呼吸100TM plus检测服务，为更多患者带来普惠、快速、精准的呼吸道感染性疾病检测服务。依托tNGS这一平台，金域已经推出一系列的病原检测服务，包括上下呼吸道感染性疾病、神经系统感染、分枝杆菌菌种鉴定及耐药基因检测等。同时，金域医学已经搭建了tNGS、传统的病原检测方法和mNGS技术等多技术平台，致力于制定病原合理化检测的诊断策略，打造从筛查到治疗管理的一站式解决方案。 | 
发表于 2023-3-14 19:16:27