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纽约——该公司本周宣布，美国食品和药物管理局已允许 InBios International 销售其床旁炭疽测试。
InBios 说，这家总部位于西雅图的公司根据 FDA 的程序获得了营销权。
Active Anthrax Detect Plus Rapid Test 用于诊断吸入性炭疽并在大约 20 分钟内返回结果。该公司在一份声明中表示，该检测仅供军事人员和医疗或保健专业人员使用。它补充说，当有人吸入炭疽孢子时就会发生吸入性炭疽，这是最致命的疾病形式。
免疫层析检测可检测炭疽杆菌致死因子蛋白，可用于检测有吸入炭疽迹象和可能接触炭疽的人的血清和静脉全血。InBios 指出，虽然阳性检测可以推定感染的诊断，但诊断必须基于病史、体征、症状、接触可能性和其他实验室证据。该公司表示，数据显示该测试的阴性一致性百分比为 100%，阳性一致性百分比超过 98%。
InBios CSO Syamal Raychaudhuri 在一份声明中说：“需要一种快速、准确的测试来为潜在的生物恐怖主义袭击或爆发做准备。” “我们的测试可以在早期阻止任何可疑活动方面发挥关键作用。”
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发表于 2023-3-5 15:52:46