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热烈庆祝ITL与Prolight Diagnostics达成POCT研发合作

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发表于 2023-3-4 15:41:30 | 显示全部楼层 |阅读模式
项目背景
- Project background -

上周,Prolight Diagnostics(简称Prolight)与英国 Integrated Technologies Limited(简称ITL Group)宣布达成合作,为其开发商用的POCT数字免疫分析系统。

Prolight Diagnostics 于1999年在瑞典隆德创立,一直在POCT护理诊断检测领域不断探索创新,致力于开发快速诊断患者疾病的测试平台。
Prolight Diagnostics与其子公司Psyros Diagnostics共同开发了具有创新性及灵活性的近患者测试系统。

该系统采用一种全新的、突破性的单分子计数POCT技术,用于数字免疫分析,可以对血液中单个分子进行数字计数,具有多路复用能力,能够在大约10分钟或更短的时间内检测低浓度的生物标志物。该系统由一个简单易用的一次性测试盒和一台专用分析仪组成,测试只需要患者的一滴血。

这项新技术可能会成为POCT检测的一种范式转变,为临床诊断提供了更高的效率和更好的条件。该平台可在低分子水平下单独计数的能力拓展了POC免疫测定灵敏度的潜力,其灵敏度可能接近甚至超过PCR检测生物体中的传染性病毒颗粒的性能。

Psyros工程主管Paul Monaghan表示:“我们认为目前最好的方法是与该领域的专家合作,他们可以帮助我们实现为客户开发突破性产品的愿景。通过与ITL合作将技术专长、跟踪记录、灵活性、长期制造能力和法规遵从性完美结合。”

ITL业务发展经理Tom Ackrill表示: “我们很高兴能作为合作伙伴加入Psyros产品开发旅程。Psyros团队提出了一种最具创新和便捷性的新型IVD技术,并有望变革全球POCT检测。而同时我们也将把我们在光学、机械工程和电子领域的强大技术和能力以及对制造过程的深入了解应用到Psyros的项目中去”。

下一代医疗创新从我们开始~

ITL集团成立于1977年,是屡获殊荣的医疗器械合同设计,开发和生产外包合作伙伴。
40多年来,ITL与全球的行业领导者合作,共同创造数百个突破性解决方案,项目种类覆盖救生医疗,健康护理,诊断设备和实验室设备等。通过独到的专家见解,完整的战略规划和成熟的技术运用,我们有能力帮助您解决端到端的产品设计、开发和生产方面的复杂问题,快速将您的想法转化为可市场化的成熟产品。

我们在英国,中国和美国还具备实现规模化制造的能力,充分了解法规和各级标准,设计过程中简化制造过程并确保设计和制造的一致性。
在生产过程中,我们具有扩展小规模生产的能力,从而实现成本效益高的制造策略,同时拥有高度控制的质量管理体系,并通过了ISO 9001、ISO 13485和FDA CFR 21 part 820的审核和认证。从零部件采购到物流,我们的生产服务覆盖整个供应链。
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