医疗器械产品开发为什么需要外部团队？

ITL创新器械开发

在45年的产品开发历程中，我们看到很多客户的项目因为面临困境止步不前，在获得我们的支持后实现产品商业化的目标。为什么在特定领域具有数十年产品经验的企业，还需要外部团队进行创新设计生产呢？

成本

“如果我们自己造，我们可以省很多钱！”这个理由我们不止听过一次。事实上，医疗器械开发具有质量要求高，监管环境复杂，法规标准严格，多学科交叉，研发投入高周期长等特点，内部开发通常会因不可预测的因素导致意外成本的发生，这是因为内部团队由于缺乏项目经验往往不能有效地处理意外发生的问题。如果在产品开发过程中决策失误，那么最终会付出高昂的代价。

如果项目一开始就以一种可行的方式构建，那么团队可以快速进行产品以及流程的改进和迭代，确定您的预算和其中的灵活性，还可以预见任何导致成本不确定性的问题。这不仅仅是因为专业的团队往往拥有完善的基础架构和大量的专业知识，而且他们还具备更好的能力来应对这些变化，从而避免因错误处理而产生意外成本。

时间

内部开发需要很长的时间。如果小型企业内部还没有足够的资源和完善的项目管理方式来支持整个产品开发过程，那么您需要从头开始建立专业的团队、制定开发模式和开发方法。这个过程需要很多人同时作业，协同执行，需要经得起考验的、灵活高效的策略来加强资源配置的密度，缩短开发周期，提高产品的质量水平，避免效率低下造成的资源浪费。一支有经验的开发团队可以节省宝贵的时间，提高效率，并更快地将产品推向市场。

最佳实践

很多企业在进行复杂的产品开发时在开发流畅性方面存在很大的问题。很多开发团队凭借仅有的经验和资源开始项目，发现开发思路行不通，找不到解决手段时再回到原点重新设计，这无非是一个费时费力的过程。而拥有多年产品开发经验的服务型公司曾为数千家公司提供产品设计、研发、生产以及咨询服务，在这一过程中，他们更能挖掘项目的可行性，善于发现项目过程中的痛点，并且能够及时解决，给出完整的产品开发方案，从而提升开发效率。

同一个环境

国内有些公司为了获得更具竞争力的创新型产品，大力投入研发， 却忽略了生产的重要性，一款产品要成功实现商业化不仅仅是需要新颖的点子，还要考虑它是否能够大批量生产？在哪里销售？是否符合该区的法律法规？市场的需求如何？等等

而当设计和制造团队都在同一屋檐下工作时，这就容易多了。生产团队从项目一开始就参与产品开发过程。他们为设计师提供指导，他们的决定将最终影响成本和制造的难易程度，并有助于客户实现规模效益。虽然现在远程协作的工具在不断改进，但没有什么比设计师能够走到制造部同事面前直接沟通更加有效的方式了。

对于产品型企业来说，专业研发团队是非常重要的。近年来，政府呼吁企业引进国外先进技术和科技创新，国内企业越来越重视产品的研发和设计。他们不仅逐步加大在创新产品上的投入，而且越来越多企业选择与专业产品研发机构合作，以推动企业创新，增强核心竞争力。

ITL是一家与众多全球知名企业有着深厚战略合作关系的英国老牌企业，凭借其多年的经验，创新的技术，优异的交付成果在众多竞争者中脱颖而出，成为医疗器械合同制造行业的标杆性企业。

ITL团队能更好地帮助客户突破创新的局限性，实现产品更高的预期。不仅如此，凭借不同领域的设计生产经验，为客户产品带来丰富的资源加持，以及融资支持等附加服务，促进产品的顺利设计、开发、生产以及上市。同时，我们的专业风险管理体系可以有效控制和降低客户的风险，使得成本最小化，利益最大化。

客户企业与ITL的合作不只是付费和交付的简单合作关系， ITL更像是客户企业的延伸， 团队通过以市场需求为导向的“定制化”产品的过程，反复探索、测试、调整，帮助客户企业实现产品的最大价值，按时交付市场认可的、高质量的及有潜力的商业化高端产品。

如果您有新产品需要开发，何不考虑跟ITL合作呢？