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抗疫保供，烟台再添新力量。12月22日，艾维可生物科技有限公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法），获批国家药监局医疗器械注册证，标志着首个“烟台造”新冠抗原上市！
伴随本土新冠抗原检测试剂的上市，烟台正大力推进疫情防治药品保供工作，统筹资源，与疫情拼时间、比速度，构建防疫药品保供网络。药品生产厂家开足马力抓生产，保证百姓有药吃、有药用；连锁药店马不停蹄调配资源、拓展渠道；邻居之间相互守望，“互助药箱”频现各大社区……彰显了战疫之下的烟台力量与温情。
烟台新冠抗原上市
月底产能将达100万人份
连日来，作为新冠病毒补充检测方法的“抗原检测”成为市民关注的热点。而很快，大家就能在药店看到烟台本土企业自主研发的新冠抗原检测试剂盒啦！
12月22日，艾维可生物科技有限公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法），获批国家药监局医疗器械注册证，标志着烟台首个新冠抗原检测试剂产品正式获批上市，这也是山东第三家获批企业。
作为烟台本土企业，艾维可生物科技有限公司是山东东方海洋科技股份有限公司的子公司，成立于2016年，是山东省体外诊断试剂行业协会副会长单位，通过高新企业认定，入选山东省新型研发机构。
“使用新冠抗原自测试剂进行取样时，头要微微扬起，将拭子慢慢伸入鼻腔，各转四圈……”12月23日，艾维可生物科技有限公司常务副总经理王峰打开新冠抗原自测试剂盒的包装，演示着自测流程。
该产品无需检测设备，适用于各种场景，个人即可自行采集鼻腔拭子进行检测，方便便捷，15分钟就可出结果。该产品的上市将进一步缓解市场上抗原试剂紧缺的状况，助力百姓抗击疫情。
早在2020年，艾维可生物科技有限公司就投入了新冠病毒诊断试剂的研发工作，相继研发出新冠抗体检测试剂、新冠抗原检测试剂，并取得欧盟CE准入资质，相继出口到欧洲、美洲等多个国家和地区。
“2021年年初，公司启动了新冠抗原检测试剂的国内注册准备公司，在省市领导及各大主管部门的大力支持下，2022年12月22日，取得了新型冠状病毒抗原检测试剂的三类医疗器械注册证。”艾维可生物科技有限公司常务副总经理王峰介绍，目前公司已经做好相关原材料的首批储备，同时，在相关部门的帮助协调下将加快购置全自动生产设备，以缓解用工紧张保证产能，“预计下周一日产能将有50万人份抗原检测试剂，月底产能力争达到每天100万人份。”
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发表于 2022-12-25 19:06:33