|
近日，智德明创生物科技（无锡）有限公司总IgE抗体检测试剂盒（胶体金法）正式获江苏省药监局审批上市，产品将大大提高过敏性结膜炎的诊断便利度和准确度，填补国内相关产品空白。今天就让我们走进这家位于无锡高新区的国际生命科学创新园的创业公司，聆听医生创业家陶勇的创业故事。
陶勇27岁从北京大学医学部以眼科学博士毕业并进入北京朝阳医院工作，从医20多年，他一直工作在眼病诊疗的第一线，发表SCI论文103篇，最多一天做过89台白内障手术。然而，2020年初猝然发生的“伤医事件”彻底改变了陶勇的生活轨迹。身体恢复之后，陶勇开始重新思考自己的人生规划，是用继续用手术刀治疗一个又一个病人，还是谋求让更多人受益？最终，他将视野放到造福更多人的眼科精准诊疗产品研发的领域。
我自己是一个在临床工作了20多年的眼科医生，我亲眼见证了眼科由过去经验诊断、影像诊断的时代，逐步过渡到现在精准诊断和循证医学时代，越来越多的眼病可以因为我们分子和免疫生物学的进展，在早期症状和体征不典型的时候就得以判断，及时避免眼病的继续发展。过敏性结膜炎患者人数众多，但是误诊误治率很高，患者一方面不能在早期得以确诊，继续承受越来越加重的症状，而另外一方面因为错误地使用药物承担了药物的副作用。
智德明创生物科技（无锡）有限公司董事长 陶勇博士结膜炎早期症状为眼睛发痒、充血、易流泪，和红眼病、干眼、沙眼症等疾病非常类似，极易误诊。在智德明创产品上市之前，国际国内相关的检测试剂都是由日本产品所垄断，且检测精准度并不理想。从2019年起，陶勇和他的团队不断开展技术攻关，大量筛选核心原材料、打磨工艺、制定标准化方法，积累了6万例眼内液检测数据，同时结合一线医生临床实践经验，研发出了具有自主知识产权的泪液IgE抗体检测试剂盒。
因为我们人的泪液含量特别少，不到一微升，所以要在这么少的泪液里精准测量出IgE的浓度，并且将它直视化的在短时间内反映出来，其实是很困难的。我们经过技术攻关，多年的团队研发，我们最终形成了一款敏感性和特异性都能达到95%以上的产品，远优于日本的同类产品，因为日本产品的敏感性只有72%。
智德明创生物科技（无锡）有限公司董事长 陶勇博士
试剂盒通过快速检测泪液中的总IgE抗体，从而辅助过敏性结膜炎的诊断。产品采集检测方便、操作简单，采集仅需要30秒，检测只需10~15分钟，且对眼睛安全无刺激。产品研发成功后，高新区及生命科学创新园积极介入，帮助企业快速对接上市申请，今年11月，总IgE抗体检测试剂盒（胶体金法）正式获江苏省药监局审批上市，申报时间远远低于其他同类产品。
无锡市高新区政府、园区的领导、高新区药物服务中心给予我们整个产品上市过程中很大的帮助，专门给我们对接了药监局的资源，无论是从我们前期的研发、整个体系的建设、后续的产品注册均给予了全过程的指导和帮我们改进。所以我们在很短的时间内能获取产品的注册证是离不开他们的帮助的。
智德明创生物科技（无锡）有限公司总经理 陆成慧 从医生到创业者，陶勇希望自己的产品能够惠及更多的医生和患者。未来，无锡智德明创将致力于为临床眼科医生提供一整套的精准诊断产品及耗材，目前企业共有十多个管线同时进行，其中包括免疫诊断、分子诊断、取样耗材三大部分。不久的将来，智德明创干眼症基质金属蛋白酶9、眼内液细胞因子等产品也将推出，帮助临床医生更早期判断疾病、更精准选择药物.
智德明创生物科技（无锡）有限公司是一家针对眼科疾病诊疗的医疗器械、体外诊断试剂以及药物治疗开发的公司。
目前，公司针对国内在眼科诊疗市场上普遍缺乏快速有效的诊疗手段、易造成误诊误治等严重后果的行业现状，按照眼科诊疗市场的需求进行有效的整合，打造了四大产品线：免疫诊断、分子诊断、医疗器械与核心蛋白。这些系列产品的上市充分满足了临床对于眼科诊疗时效性和准确性的需求，对整个眼部疾病的及时诊断、精准治疗、降低损害具有重要意义！
未来公司将加大用于眼科诊疗试剂的研发、生产和市场推广等的投入，进一步巩固和扩大智德明创生物作为眼科精准诊断的先锋地位，做具有国际水准的科技型企业。
| 
发表于 2022-12-18 21:09:33