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万孚核酸试剂获证!新冠“抗原+抗体+核酸”3证齐全! ...
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万孚核酸试剂获证!新冠“抗原+抗体+核酸”3证齐全!
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发表于 2022-12-10 21:52:01
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12月9日,国家药监局政务服务门户发布医疗器械批准文件。广州万孚生物技术股份有限公司研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获证(国械注准20223401603)。
万孚也成为国内领先的同时拥有新冠“抗原+抗体+核酸”3证齐全的IVD企业,体现了其强大的研发及注册能力。
2020年2月23日,万孚新冠抗体试剂(胶体金法)获证;2020年11月3日,万孚新冠抗原试剂(胶体金法)获证。以上两款试剂均是国内首批获证。