向医疗器械产品开发公司咨询的十大问题

ITL创新器械开发

如果您考虑与外部产品开发公司合作，又不知道如何确定哪家最适合您，那么下面的十大问题可以帮助您找到最合适的团队。

该公司是否有与您的项目相关的经验？

虽然很少有医疗器械产品开发公司曾经开发过您的产品，但他们应该有类似的工作实例。您可以确认他们在类似的技术领域工作的经验和成功案例。

如果您正在寻求创新性产品的开发公司，那么您可能会选择一家没有开发过您目标产品的公司，但是在相邻技术方面有能力、取得了良好成果且富有创造力的公司，他们更有可能提供创新，因为他们拥有丰富的经验，能够利用其他行业的技术来创造更创新的产品。

他们是否愿意签署保密协议？

您希望您的知识产权得到保护。因此让合作公司签署保密协议能够最大程度的保护您的知识产权。开发公司通常会有一个标准的版本文件，您可以签署他们的文件，或者有一些公司会使用您的保密协议，这样产品开发公司也可以保护他们的内部IP。

该公司有技术重点吗？

有些公司会说他们做了很多项目，方方面面都很出色，因为他们不想错过任何项目。

虽然这可能是真的，但您希望了解他们最强大的技术领域在哪里，并且该技术如何满足您的需求。更希望他们愿意分享他们的技术优势，更大程度上满足客户的需求。

该公司是将产品开发作为一个重要过程，还是提供的众多服务之一？

提供制造服务的公司可以将创意设计过程简化到可用的制造解决方案中，从而限制创意设计过程。比如，团队被要求简化使用内部现成的制造工艺（如机加工），通过切换到另一个制造工艺（例如钣金成形），可以大大降低成本并简化这些工艺。

虽然听起来您的产品开发公司可以处理从前端到工程设计到产品制造的所有过程，但他们最擅长的服务是什么。有些合同制造商也提供设计，而设计公司也提供制造服务。虽然这些活动高度相关，但通常只有一种服务才是对方的优势。

该公司是否有能力编写产品规范？

书面产品规范有助于定义最重要的功能，因为它需要系统性的文档。预先写下规范和预估所花费的时间，即使知道在整个设计周期中有些会发生变化，但是这也有利于帮助团队更加清晰地执行每个开发过程，确保每个人都朝着同一个目标努力。事实上，这一步骤被跳过的频率很高，即使是那些有产品开发经验的公司也是如此。

公司是否拥有合格的工作人员及其背景？

有些公司只保留少数内部资源，然后主要由外部承包商为项目配备人员。虽然在项目中工作的具体工程师可能因项目需求而异，但他们应该能够指出可能在项目中工作的核心团队，应该分享自己拥有的学位、技术专长、过去的项目和授予的专利等。当然需要非常专业的技能时，他们应该补充团队。如果团队能够始终如一地协同工作，无缝沟通，则可以取得更好的结果。

该公司是否有成熟的产品开发流程？

成功的产品开发公司花了很长的时间验证他们的流程。他们有设计好产品的秘诀。虽然过程的细节您往往无法亲身体验和了解，但更重要的是，他们有一个明确的产品开发过程，并遵循该过程。他们应该能够在整个过程中指导您的产品，并让您了解可能要避免的陷阱。

该公司是否使用行业标准工具？

基于云的问题跟踪和修订控制等工具使所有细节有序执行。这对于创建机械和电气文档并编写代码（固件或软件）的产品开发公司来说至关重要。修订控制不应作被个别工程师决定如何执行，而应作为公司的标准来执行，实施方式应在修订控制之下执行，否则无法发布代码和图纸。

基于云的问题跟踪在整个设计过程中非常有用，尤其是在您开始构建硬件时。通过将构建过程中出现的所有问题和想法放在一个中心位置，可以轻松显示问题的状态、所有者以及何时解决问题，从而大大增强沟通和问责制。

公司是否有负责预算和进度的项目经理？

项目经理可以在任何问题或风险变成问题之前提醒客户。虽然团队的技术专业知识对于设计良好的产品至关重要，但项目经理会让过程顺利进行，并与您沟通项目的进程状态，以便您了解项目的一切情况，确保开发工作按计划和预算进行。项目经理能够发现任何可能的风险，并立即与您讨论，这样您就可以在产品开发周期中主动确定解决方案。

该公司是否有强大的客户保留率？

询问客户保留率是了解客户是否满意的一种间接方法。当然，由于项目的特殊性，往往不可能100%保留客户。然而，至少有一半的客户是回头客，那么该产品开发公司可以作为长期合作伙伴，这表明他们已经在过去的项目中取得了宝贵的成果，并且很可能也会为您取得同样的成果，也可以向产品开发公司询问过去的参考资料，并与他们的一些客户交谈。虽然由于保密原因，他们可能无法共享完整的客户名单，但可以通过已有的客户名单中询问合作体验。

ITL是一家与众多全球知名企业有着深厚战略合作关系的英国老牌企业，凭借其多年的经验，创新的技术，优异的交付成果在众多竞争者中脱颖而出，成为医疗器械合同制造行业的标杆性企业。

ITL团队能更好地帮助客户突破创新的局限性，实现产品更高的预期。不仅如此，凭借不同领域的设计生产经验，为客户产品带来丰富的资源加持，以及融资支持等附加服务，促进产品的顺利设计、开发、生产以及上市。同时，在ITL，您的项目将由一个专业的团队负责，并且该团队具备项目开始到结束所需的全部技能。我们的团队由多学科背景、经验丰富、技术纯熟的工程师组成，确保当您的产品进入市场时不仅有颠覆性的创新概念，而且专业设计操作简单的医疗器械产品。