北京时间6月15日晚间，肿瘤基因检测公司北京泛生子基因科技有限公司(以下简称“泛生子”)向美国证券交易委员会(SEC)递交F-1/A招股文件，计划于本周五(6月19日)以“GTH”为股票代码登陆纳斯达克。
事实上，泛生子本有机会先于燃石医学完成在美上市，成为国内肿瘤NGS赴美第一股。以燃石医学在纳斯达克的百亿市值，中国又一家百亿市值的肿瘤NGS公司即将诞生。
2019年11月21日，泛生子正式向SEC递交F-1招股说明书，不过直至美东时间6月4日方递交F-1/A文件，并于昨晚再次更新并确定最终发行规模及挂牌时间。
泛生子计划在本次IPO中发行1300万股美国存托股票(ADS)，每股ADS相当于5股普通股，发行区间拟定于每股11.5美元至13.5美元。以此发行区间上限计算，泛生子的募资规模至多为1.76亿美元。
瑞士信贷和中金公司(14, 0.24, 1.74%)担任联席主承销商，BTIG和加通贝祥近期加入承销团。值得注意的是，中金公司旗下中金资本是泛生子近两轮主要投资方之一。承销商总计享有195万股ADS的超额配售权，若执行“绿鞋机制”后的募资规模至多为2.02亿美元。
最新版本的F-1/A文件披露，部分现有股东及其关联实体有意以IPO价格认购至多价值5400万美元的ADS。
其中，泛生子联合创始人兼董事长何为无有意认购500万美元的ADS;维梧资本(Vivo Capital)和嘉道谷投资(由海康威视联合创始人龚虹嘉创办)分别有意认购3000万美元和1000万美元。
IPO后，泛生子联合创始人兼首席执行官王思振将持有25.0%的股份，首席科学家阎海、首席技术官焦宇辰和首席运营官洪颖则分别将持有7.8%、1.6%和2.3%的股份，联合创始人兼董事长何为无则将持股7.1%。(注：投票权与持股比例相同)
机构投资方中，中金资本和维梧资本(Vivo Capital)分别将持有13.5%和6.0%的股份，嘉道谷投资则将持有5.5%的股份;中金资本董事总经理吴夏和维梧资本董事总经理刘卫东则代表投资方担任泛生子董事。
成立于2013年、2015年起开始提供产品服务的泛生子主要关注癌症的精准治疗，并通过分子生物学和数据科学领域的先进技术来改善癌症的治疗方法，目前其产品服务组合已覆盖从早期筛查、到诊断治疗建议、再到持续监测和持续治疗的全过程癌症护理。
招股书援引弗若斯特沙利文的报告称，泛生子是覆盖癌症治疗全周期的最先进企业之一。
目前，泛生子的产品服务组合已覆盖国内十大癌症类型的8种，包括肝癌、肺癌、结直肠癌、乳腺癌、膀胱癌、胃癌、甲状腺癌和脑肿瘤等。根据癌症的类型和特性，泛生子亦提供组织活检、液体活检或两者兼有的服务，以达到最佳的临床效果。
自2017年至2020年3月31日，泛生子总计为国内约510家医院提供产品呢和服务。2017年至2019年，泛生子分别提供了约6700、15600和22900次诊断测试。2020年第一季度，泛生子提供3933次诊断测试，2019年同期则为4940次。
此外，泛生子还与国内外的生物制药公司、医院和研究机构合作，以满足后者在基因组研究和临床试验方面的需求。截至招股书发布，泛生子已与国内67家医院达成合作。
2017年至2019年，泛生子的营业收入分别为1.01亿元、2.25亿元和3.23亿元(人民币，下同);而净亏损则分别为4.21亿元、4.65亿元和6.76亿元。
这也表明，泛生子主要通过融资来为公司运营提供资金。截至2020年3月31日，泛生子拥有现金及现金等价物1.81亿元;而截至2019年3月31日则为3984万元。随着前文所述融资的完成，泛生子在2019年年末的现金及现金等价物增加至1.40亿元。
2020年第一季度，泛生子的营业收入为7680万元，较2019年同期的6670万元增加15.3%，其主要得益于诊断和监测收入的增加;毛利率则从2019年第一季度的42.9%增加至55.0%。
泛生子在招股书中表示，IPO募集所得资金将主要用于技术和产品研发、市场营销和销售以及用于满足营运资金和一般公司用途。
据公开数据显示，在癌症基因检测行业中极少有企业累计融资额超过10亿元，泛生子便是其中之一。
泛生子的投资方均为专注医疗领域的知名机构，如Vivo Capital、中金资本旗下CICC Healthcare Investment Fund、弘晖资本及Alexandria Venture Investments等。
泛生子在一级市场的亮眼表现，源于其实力过硬的研发能力。
泛生子是中国领先且快速成长的肿瘤精准医疗基因科技公司，拥有中国、杭州和美国北卡三个研发中心，5家总面积超过10，000平方米的医学检验实验室，并通过CPA和CLIA双认证。
泛生子拥有享誉业界、多学科交叉的专家团队，学术背景覆盖癌症基因组学、生物信息学、药理学以及临床病例等多领域。据了解，公司首席科学家阎海是美国杜克大学神经肿瘤讲席教授、病理系终身教授，他在胶质瘤和游离DNA检测方面的突出成就为泛生子打下了坚实的技术基础。
泛生子自身业务可划分为三大主要板块，分别为诊断与监测、癌症早期筛查以及药物研发服务。
泛生子已经开发了全面的产品和服务组合，涵盖了从早期筛查到诊断和治疗建议，再到持续监测和持续治疗的整个癌症护理过程。
根据Frost&Sullivan数据，在癌症诊断与监测业务中，泛生子是多种主要癌症类型LDT服务的市场领跑者。
据2019年基于NGS的LDT收入衡量，泛生子在消化道癌和脑癌领域的市场份额领先行业，在肺癌领域也位居前三。而在NMPA批准的体外诊断产品的数量方面，泛生子以七款产品获批的成绩，在中国基于NGS的癌症诊断和监测公司中名列前茅。
目前，泛生子已获NMPA批上市的IVD产品涵盖NGS、dPCR和qPCR三大技术平台：中通量NGS平台Genetron S5、高通量NGS平台Genetron S2000、肺癌8基因检测试剂盒、神经胶质瘤的IDH1和TERT基因检测试剂盒，以及Genetron 3D生物芯片阅读仪等。
同时，泛生子已与全国500多家三甲医院建立了战略合作关系。
截至2020年3月31日，泛生子与大约100个国家级KOL和大约130个区域KOL合作。据更新后招股书数据，泛生子已与30多家医院签订了入院合同，其中包括与17家医院签订院内IVD产品购买协议。
据更新后招股书数据显示，泛生子的收入主要来自于癌症诊断和监测服务及产品。
截至2020年4月30日，公司合并总收入1.08亿元，毛利6191万元，毛利率达到57.1%。其中，诊断与监测业务合并收入9457万元，与2019年同期相比增长33.22%，毛利和毛利率均有不同程度增长。
来源：公司招股书
数据显示，泛生子在2017年-2019年的3年时间内，营业收入实现平均79%的增长率，在2019年达到了3.23亿元。
来源：公司招股书
当然，由于受到疫情影响，泛生子的LDT服务收入从2019年第一季度的5078万元减少至2020年的4758万元，减少6.3%。但与之相反的是，公司销售IVD产品收入由2019年第一季度的118万元大幅增长到2020年第一季度的1921万元，且占总体业务营收比值上升至接近30%，以Genetron S5和肺癌8基因检测试剂盒为代表的多款IVD产品的获批及其商业化，可能是其增长背后的主要动力来源。
同时，泛生子2020年第一季度毛利为4224万元，相比于2019年第一季度的2857万元增加47.9%。
来源：公司招股书
实际上生物医疗行业本来就是一个投入和回报周期相当长的行业，未来随着市场发展逐步成熟，基础方向的销售开支等会进一步回落，所以从某种意义上来看，泛生子的未来相当值得期待。
泛生子在国内癌症精准医疗行业一向以重技术著称。
当前中国癌症精准医疗虽然增长迅速，但是传统的NGS检测流程非常复杂，对实验室空间和技术人员的经验要求很高，绝大部分医院并没有办法自行开展。如何为医院院内最常规的肿瘤NGS检测项目开发出一套简单、快速、低成本的解决方案是泛生子过去几年研发的重点。
为满足临床需求，泛生子独创了“一步法”建库专利技术。该技术可替代现有冗长建库流程，将多个步骤浓缩到极致，变成一管试剂中的“一步”化学反应。从时间上，把传统1-2天的建库时间缩短到仅1.5小时，其中人工操作仅5分钟，使用该技术可使收到样本至出具检测报告最快2天。检测结果的快速出具可帮助临床医生迅速做出诊断，及时制定后续治疗方案，为肿瘤患者争取到极其宝贵的治疗时间。此外，“一步法”能够大大降低样本需求量、降低样本间交叉污染的风险，从而节约时间、提升准确率及效率，更适合医院病理科自主开展。
下图是泛生子的“一步法”与Thermo Fisher公司的“Ampliseq”、安捷伦的杂交捕获法的建库技术的对比。
在癌症早期筛查业务方面，泛生子基因开发了用于肝癌早期筛查的专有检测方法HCCscreen，可检测ctDNA中肿瘤特异性突变和甲基化改变的组合，以及蛋白质标记物。
在更新后招股书中，泛生子基因对HCCscreen癌症早期筛查研究的部分研究数据进行了更新。该研究于2019年开始，是一项针对4，500名HBsAg +个体的多中心前瞻性研究。研究团队利用HCCscreen在大约2，000例病例中进行检测，并跟踪临床结果。
目前，该队列中的一个中心已经完成了大约80%病例的随访。初步数据显示，HCCscreen在研究队列中敏感度为92%，特异性为93%，阳性预测值为35%。这一早筛数据的公布，为泛生子基因形成业务新增长点提供了支持。
此外，泛生子基因下一阶段的肝癌早筛研究已入围国家十三五重大专项，其肺癌和消化道癌症的早筛研究也已列入科技部国家重大专项。
肿瘤基因检测兴起于西方，随着最近几年分子诊断技术逐步成熟而为人所知，而中国有全球最大的癌症患者人群，到2030年，预计中国每年约有500万癌症新发，占到全球的24%。很多癌症确诊即为晚期，中国癌症患者5年生存率仅40%，远低于美国的67%，并且十几年来恶性肿瘤的发病与死亡数均呈持续上升态势。
在国务院发布的《关于实施健康中国行动的意见》中将癌症防治作为重点提上日程，其中明确提出到2022年和2030年，总体癌症5年生存率分别不低于43.3%和46.6%的主要目标。泛生子通过密切关注医院专家的需求，提供专有的技术和数据库，帮助医生进行癌症治疗选择、管理和监督等过程。
并且在今年5月6日，前美国FDA资深专家胡云富博士出任泛生子首席医疗官，将领导公司体外诊断医疗器械注册及监管法规事务和药物研发服务业务。
来源：公司官网
据悉，胡博士在分子诊断领域的产品研发和注册审批，药物研发及其生物标志物发现等方面，拥有二十余年从业经历，不仅具有扎实的产业实践经验，还拥有资深的政府监管经验，是全球生物医药领域难得的复合型专家。
胡博士在FDA任职期间，带领团队负责审批并监管多个癌症体外诊断产品（IVD）及临床实验室自建项目 （LDT），包括基于NGS的肿瘤大panel 检测服务 MSK-IMPACT 和FoundationOne CDx，首个NSCLC液体活检伴随诊断试剂盒Cobas EGFR Mutation Test v2，FDA目前获批的仅有的两款癌症早筛产品Cologuard及Epi ProColon等多个里程碑式的批准。
据Frost&Sullivan的预测，到2023年，中国生物制药公司的发展服务市场潜力将约为5亿美元。
在药企服务业务方面，泛生子已与26家生物制药公司合作，是中国NGS癌症诊断和监测公司合作生物制药公司数量最多的。泛生子能够提供针对分子靶向疗法和免疫疗法的生物标志物评估、临床试验入组、伴随诊断开发，以及药品联合营销批准等定制服务和产品来满足不同需求。前FDA资深专家胡云富博士的加入也将进一步强化泛生子基因在该领域的综合实力。
作为国内肿瘤基因检测的头部企业之一，泛生子同样是中国精准医疗领域的创新力量代表。基因检测产品的落地一直是行业中的痛点，而泛生子运用多角度、全方面的尝试为这个问题提供了一种可行且目前运行良好的解决方案，若成功登陆纳斯达克，相信无论是对于泛生子自身的品牌还是基因检测行业而言均有利好。
并且在海外市场资本市场，对于医疗领域的企业均保持高关注度，保持基础科研与商业运营双管齐下的泛生子更是赢得多家机构的普遍看好。
在胡云富博士加入泛生子后表示：“我认为泛生子是中国精准医疗领域的创新力量代表。泛生子的领导团队年轻有活力，而且在多个方面有非常丰富的经验，包括基础科研和商业运营都很有成就，最主要的是该公司对于未来的展望与我追求的目标比较契合。我希望能够借助泛生子不断创新的精神和比较成熟的产品平台，辅助分子诊断和药物研发领域的技术创新，打造全球一体化服务平台，不断推进优秀产品的广泛应用，造福更多癌症患者。”
基因检测作为新兴检测手段在市场中尚未发展成熟，头部企业的上市无疑会加速行业发展，而泛生子在横向与纵向的交叉双向拓展更加令人期待其上市后的表现
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发表于 2020-6-18 08:10:59