医疗器械制造商的数字化改造过程

ITL创新器械开发

2019冠状病毒疾病对制造业带来了巨大的破坏，医疗器械制造商也未能幸免。据不完全统计发现10家制造商中就有6家受到供应链中断的影响，近一半的制造商基本上无法正常运转。

这场大流行带来了新的挑战，这些挑战大多是由于对已有的缺陷施加了巨大的新压力造成的，如低效率的手动操作仍然需要大量人员在现场工作，管理层对当前的操作和库存状况的了解有限，实时业务数据无法为数据驱动的决策提供信息，也无法快速适应不断变化的条件。

医疗器械制造商的数字化之路

Dimensional Research最近的一项调查显示，几乎所有（91%）制造商都增加了对数字转型的投资，超过四分之三（77%）的制造商表示，这一增长是对未来的生产非常有利的。更高比例（95%）的人表示，数字化转型是其公司未来成功的必要条件。

数字化转型对医疗器械制造商尤其重要，因为他们必须拥有高质量的数据，尤其是跟踪指标，通过跟踪投诉和器械性能，满足当前越来越严格的监管要求。例如，早些时候生效的欧盟医疗器械法规要求制造商跟踪其产品的生命周期，识别持续存在的问题，并根据需求进行更改，以确保患者安全。

数字化转型对于任何公司来说都是一个复杂的过程。部署新技术是在转型过程中较简单的部分，而在未来不明朗的情况下制定长期技术战略可能是困难的。除此之外，他们还必须改造基础流程和程序，并且需要仔细的变更管理来确保项目的成功。同时，医疗器械制造商可以从自动化和优化流程中获得显著的效率提升。运营数据的捕获和分析提供了洞察，为快速准确的决策提供信息，新技术使企业运营变得更加灵活，使其能够更早更快地识别和响应不断变化的市场条件。质量管理、患者和医疗投诉、合规性和及时响应市场需求都变得更简单、更易于管理。所有这些都为医疗生产公司提供了显著的竞争优势，也使其业务更具长期可持续性。

医疗器械制造商面临的挑战

与其他制造业一样，医疗器械制造业也面临着重大挑战。首先，医疗器械制造商越来越难以找到专业的人才。德勤表示，技能差距长期以来一直是制造商面临的挑战，而且解决起来并不容易。同样，医疗公司必须管理成本并优化库存，这样他们就不会有多余的库存，同时企业总是保持足够的库存，以避免由于缺乏原材料而造成的销售损失和延误。他们还需要确保其供应链足够强大且成熟，能够承受不可预见的冲击，特别是考虑到许多必要部件的专业化程度。实现这一点需要整个供应链在同一平台上运行，以便所有利益相关者都能了解供应链的实时更新，从而使计划和交付更易于管理和准确。而且库存的准确性必须是最新的，如果使用传统的手工方法，这可能是一个耗时的项目。

数字化改造的基础

数字转型可以帮助解决这些挑战。自动化程度的提高可以减少熟练劳动力短缺的影响。供应链自动化、高级分析和人工智能（AI）可以预测并确保最佳库存量，以满足需求并最小化超额成本。分析可以优化调度，并与人工智能工具实现预测性维护，以增加仪器正常运行时间和利用率。此外，自动化系统可以跟踪和管理客户投诉和医疗器械在现场的性能，集中信息以简化法规遵从性并实现改进和升级。通过结合所有这些技术，制造商可以生产出更多优质产品。

然而，这些技术不能作为离散系统运行。否则，它们只会加剧信息松散的问题。相反，必须将技术整合到一个收集、共享和分析信息的整体数字，从而形成可靠、稳定和单一的医疗器械制造运营的工具。

医疗器械行业面临着一些严峻的挑战，通过建立一个强大的数字基础来建立制造的数字化改造，从而提高未来制造的成功执行。

英国ITL集团是高标准，高品质的高端医疗器械设计制造商，通过了ISO BSEN 9001、ISO BSEN 13485和FDA GMP 21 CFR 820认证，以严格的质量管理，灵活的合作模式和成熟的供应链管理模式在医疗器械制造市场上始终处于领导地位。集团成立的40多年以来，前后制造600多个医疗器械项目，了解如何在充满挑战的时代背景下进行技术创新和优化流程，力争为合作伙伴提供更专业，更先进，更安全的医疗器械产品，从而获得业界和合作商的高度认可和信任。