2020年6月16日晚,百奥泰发布公告称:公司在第一届董事会第十六次会议上审议通过了《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所上市的议案》及其相关议案。这是继2020年2月21日科创板上市后,百奥泰再次寻求上市融资,仅隔117天。
百奥泰是继泽璟制药后第2家按照科创板第5套标准申请上市的创新药企业,也是第2家尚未实现盈利的生物技术上市公司。其IPO发行价格为32.76元/股,募资达20亿元。
科创板上市后,首款上市产品带来营收 一季度实现营业收入1972.61万元,净利润-10496万元。其营收全部来源于国内首个的阿达木单抗生物类似药(商品名:格乐立),上市3个月实现销售收入1972.61万元。
重金注入研发,布局2款PD-1单抗 除阿达木单抗外,百奥泰还拥有20款主要在研产品,其中1款创新药产品巴替非班已提交新药上市申请,贝伐珠单抗生物类似药BAT1706、托珠单抗生物类似药BAT1806和创新药BAT8001等3款产品处于III期临床阶段,PD-1单抗BAT1306处于II期临床阶段,以及4款产品处于I期临床阶段。
百奥泰在研产品管线
其中,巴替非班是一款由百奥泰开发的拥有自主知识产权的抗血小板IIb/IIIa和血管壁细胞αV/β3受体的药物,能够特异性地与血小板糖蛋白受体IIb/IIIa结合,阻抑该受体与纤维蛋白原的结合,可用于PCI手术围术期抗血栓。
BAT 8001是一款靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC),在动物模型中观察到可根除裸鼠体内HER2表达阳性的胃癌和乳腺癌模型肿瘤,目前正在处于治疗HER2阳性晚期乳腺癌的III期临床试验阶段。
BAT 1306是一款针对PD-1靶点的单克隆抗体,能够抑制程序性死亡受体-1(PD-1)和其配体(PD-L1和PD-L2)结合,适用于多种实体瘤与血液肿瘤的治疗。目前已在国内开展EBV相关性胃癌的II期临床试验和实体瘤的I期临床试验。
5月26日百奥泰发布公告称,其第2款PD-1单抗BAT 1308获得了NMPA的临床试验批准。BAT1308是一款由百奥泰自主研发的IgG4亚型的PD-1抗体,能够以高亲和力特异性地结合T细胞表面的PD-1,解除PD-1通路对T细胞的抑制作用,从而恢复和提高T细胞的免疫杀伤功能,抑制肿瘤生长。
截止目前,已有54款国产PD-1单抗进行临床申报,更有6款产品已率先上市,多款产品处于临床后期阶段,在这一超级赛道上的产品竞争已日趋激烈并分羹渐少。
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