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面对猴痘病毒疫情，国内IVD企业持续发力，积极完成研发并推出猴痘病毒核酸检测试剂盒，有效助力海外开展猴痘病毒核酸检测与防控。据CACLP不完全统计，目前已有超40家国内IVD企业猴痘病毒核酸检测试剂产品获得了欧盟CE证书或准入！
润达医疗 惠中诊断 CACLP 2022展位号：A2-1701
润达榕嘉猴痘病毒检测系列产品包括猴痘病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)、猴痘病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)及猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR法)在内的三款产品均同时成功通过欧盟CE认证。
华大基因 华大制造 CACLP 2022展位号：A2-2009 华大吉比爱 CACLP 2022展位号：A2-2409
华大基因全资子公司BGLHEALTH(HK)COMPANYLIMITED的猴痘病毒核酸检测产品于近日取得了欧盟CE证书。
汉唐生物 康华生物 CACLP 2022展位号：A3-2014
康华生物全资子公司青岛汉唐生物科技有限公司研发的猴痘病毒核酸检测试剂盒等18款检测产品顺利获得欧盟CE准入资格。
卓诚惠生 CACLP 2022展位号：A4-0119
北京卓诚惠生自主研发出猴痘病毒核酸实时荧光 PCR 检测试剂盒（TaqMan 探针法），该产品采用实时荧光PCR技术，灵敏度高、特异性好，快速鉴别出猴痘病毒，实现疑似感染者的早期快速诊断，可提供给实验室开展猴痘病毒核酸检测。 博晖创新 CACLP 2022展位号：A1-1404
北京博晖创新生物技术集团股份有限公司于近日取得了2项猴痘病毒核酸检测试剂盒CE证书。
丹娜生物 CACLP 2022展位号：A5-3301
丹娜生物成功研发出了猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）“Monkeypox Virus Real-time PCR Kit”，助力全球范围内猴痘疫情防控，目前已获欧盟CE认证（CIBG-20224176）。
宝瑞源生物 CACLP 2022展位号：B3-0417
近日CU集团Abiores系宝瑞源生物技术（北京）有限公司自主研发的猴痘病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）、猴痘病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）、猴痘病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）、猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR-直扩法）五款产品同时获得欧盟CE认证，正式获得欧盟市场准入资质！
华益美生物CACLP 2022展位号：A2-1516
华益美生物猴痘病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE认证。
科智达生物 CACLP 2022展位号：B2-3313
科智达自主研发的【猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）】成功获得欧盟CE认证，这意味着科智达产品得到了海外的认可。
中科先见CACLP 2022展位号：A1-1622
中科先见组织研发团队，通力合作完成了猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR法）及猴痘抗原快速检测试剂盒（胶体金法）的研发，并成功通过欧盟CE认证。
华银医药CACLP 2022展位号：B2-1006
华银生物长期服务于传染病的诊断与防控，迅速响应并启动技术攻关，第一时间开展猴痘病毒核酸检测试剂盒的研发。在研究人员的不懈努力下，成功推出猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（冻干型），目前已获得欧盟CE准入资格！
泰熙
泰熙研发团队成功研制出PCR检测试剂，该试剂特点采用PCR-荧光探针法，可检测猴痘病毒特异性靶基因，具有高灵敏度，特异性好，易于操作，兼容荧光PCR平台，可准确的检测猴痘病毒的特异性基因片段，可实现对疑似感染者的鉴别诊断。并且已经取得欧盟的CE认证。
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发表于 2022-5-27 20:18:03
