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5月13日，透景生命发布公告，8款产品获美国食药监局(FDA)批准，具有在美国市场销售的资格。 8款产品分别为：
1.全自动化学发光免疫分析仪：与配套的体外诊断试剂共同使用，用于对来自人体的血清或者血浆中的被分析物进行定性或者定量检测，作临床辅助诊断用。
2.C肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法)：供医疗机构用于体外定量测定人血清中C肽的浓度，作辅助诊断用。
3.促卵泡生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)：用于体外定量测定人血清或血浆中的促卵泡生成素(FSH)含量，作辅助诊断用。
4.促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)：用于体外定量测定人血清或血浆中的促黄体生成素(LH)含量。
5.胃泌素17测定试剂盒(化学发光免疫分析法)：用于体外定量测定人血清中胃泌素17(Gastrin-17，G-17)的浓度。
6.预激发液：与全自动免疫分析仪配合使用，为化学发光反应提供反应环境。
7.激发液：用于提供碱性环境，激发化学发光反应。
8.浓缩清洗缓冲液：与全自动免疫分析仪配套使用，用于样本和管路的清洗，稀释样本。
以上产品获得美国FDA的批准，表明了上述产品符合美国食品药品监督管理局的相关要求，标志着透景生命具备了在美国市场销售上述产品的资格，将进一步增强体透景产品的综合竞争力，有利于拓展公司海外市场。
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发表于 2022-5-13 20:38:30
