国内首个！圣湘生物新冠核酸检测试剂获英国CTDA认证

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近日，圣湘生物研发的新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得英国CTDA批准，此前该产品已完成MHRA注册，这意味着该核酸检测试剂可在英国市场合法销售。这是自英国政府针对新冠检测试剂执行注册新规后，国内首个获批的新冠核酸检测试剂，也是该产品继获得欧盟CE、美国FDA等40多个国际认证之后，获得的又一国际权威认证。



新冠检测试剂在英国上市必须经过CTDA审查和MHRA注册双认证，由于CTDA审查对产品性能的高要求，目前可在英国合法销售的新冠产品并不多。圣湘生物新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）临床性能和分析性能均满足CTDA高要求，且得到进一步有效验证，获得了CTDA的充分认可。

目前，全球疫情防控任重道远，圣湘生物凭借高性能产品再获国际权威认证，为全球疫情防控工作贡献了坚实力量，为公司进一步打开国际市场、推动全球化事业发展提供了坚定信心和有力支持。

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