近日，由南方医科大学珠江医院检验医学部牵头，中国专精特新小巨人企业——深圳市易瑞生物技术股份有限公司（以下简称“易瑞生物”）参与的“便携式新冠病毒N抗原免疫荧光法快速自检试剂的研发”项目，获批广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项项目。
新冠病毒快速检测是疫情防控的关键研究领域之一，其中高灵敏度、高特异度的快速自检技术在特定流行场景下具有重要价值。
在抗击新冠疫情中，易瑞生物是全球最早一批做出抗原、抗体、中和抗体等快速检测产品的企业，推出的新冠抗原检测试剂、新冠+流感抗原联合检测试剂、多重呼吸道病原体检测试剂在产品敏感度和特异性上均处于国内领先水平，为抗击疫情做出积极贡献。
其中与南方医科大学珠江医院合作的荧光层析抗原诊断产品，在NSF International联合相关方对获得FDA认证和全球创新诊断基金会（FIND）登记的1100多个快速检测产品的评价中，被认为是最终的5个符合WHO“理想标准”的直接检测产品之一，应用于全球疫情防控。
2022年3月，该产品还获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，成为全国仅有的3个荧光免疫层析法新冠抗原检测试剂产品之一。
易瑞生物作为全球快检技术领先企业、国家级专精特新小巨人企业，未来将始终秉承创新发展的理念，持之以恒开展技术与产品的研发，继续积极探索快速检测技术应用新领域，研发新一代新冠抗原诊断产品，为抗击疫情做贡献。------------------------------------------------------------------------------
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发表于 2022-4-30 00:16:32
