IVD原料论坛-抗体世界旗下的论坛

 找回密码
 立即注册
搜索
热搜: 抗体 抗原 磁珠
查看: 1312|回复: 0

四川新健康成生物成功获得抗原自测CE证书!

[复制链接]

4657

主题

4664

帖子

1万

积分

管理员

Rank: 9Rank: 9Rank: 9

积分
17267
发表于 2022-4-21 20:27:59 | 显示全部楼层 |阅读模式
4月20日,四川新健康成生物股份有限公司的抗原自测试剂盒获得欧盟自测CE认证资质。

1.gif

CE自测认证CE

自测认证不同于常规的CE自我符合性声明,它需经过符合欧盟认定的第三方公告机构对厂商的医疗器械产品实施严格技术审查,同时需要通过临床机构的临床实验要求。证明产品安全及临床性能可靠,及符合国际技术指标之后,方可颁发证书。CE自测认证难度高周期长要求严,是对厂商综合实力的考验和判断,同时也考验着咨询机构的技术咨询能力及渠道资源实力。

值得注意的是,此次新健康成生物取得自测CE认证,意味着新健康成生物家用自测版新冠抗原测试试剂盒可在欧盟27个成员国及其他认可欧盟CE认证的国家上市销售,消费者在各大超市或药店等渠道即可购买,个人即能进行检测操作,不仅节约检测时间,还能够满足居家新冠检测的防疫需求,将为普通民众带来极大便利。
------------------------------------------------------------------------------
​End
1700人QQ大群,欢迎加入
1号QQ群:140978441
2号QQ群:951835987
490人微信大群,欢迎加入
群主微信号:1678200596
IVD原料论坛:www.BBSivd.com
IVD原料世界--微信公众号





回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

QQ|1号QQ群:140978441|2号QQ群:951835987|Archiver|手机版|IVD原料论坛-抗体世界旗下的论坛

GMT+8, 2024-11-1 09:32 , Processed in 0.145623 second(s), 22 queries , WinCache On.

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

快速回复 返回顶部 返回列表