最新：新冠检测试剂企业名单大全

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2020年6月9日，北京金豪制药股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）、北京纳捷诊断试剂有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得国家药监局医疗器械注册证，注册证号分别为国械注准20203400536、国械注准20203400537。金豪制药此前也取得新冠核酸检测试剂医疗器械注册证，这是继迈克生物之后又一家取得核酸抗体双证企业。


2020年6月10日，医保商会更新取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单。


目前，依据国家药监局（NMPA）和医保商会公布名单统计，新冠检测试剂生产企业达303家，其中取得医疗器械注册证33家，欧盟 CE 293家，美国 EUA 8家，澳大利亚 TGA 3家。