现在,想必大家对于新冠抗原检测应该有了系统性的了解了吧!其实,新型冠状病毒(2019-nCoV)是一种β冠状病毒属,表面具有囊膜,病毒颗粒呈圆形或椭圆形,常为多形性,直径60-140nm,病毒颗粒内部包裹的遗传物质为RNA,基因组大小约为29.9kb。 新型冠状病毒的结构蛋白有4种,分别是核衣壳蛋白 (N蛋白),刺突蛋白(S蛋白),膜蛋白(M蛋白),包膜蛋白(E蛋白)。 在新冠病毒的结构中,有两类蛋白是很重要的。一种是被称为“皇冠”的棘突蛋白(S)。S蛋白决定了新冠病毒的感染能力。另一种蛋白是核衣壳蛋白(N)。N蛋白是冠状病毒中含量最丰富蛋白,具有高度保守性。因此N蛋白常被用作冠状病毒诊断检测工具,测试N蛋白可以间接反映是不是有新冠病毒的感染。
诺唯赞的抗原检测试剂盒可同时检测新冠病毒N抗原和S抗原,正是基于这样的双保险检测逻辑,试剂的敏感性和特异性均得到大幅提升。作为医疗从业人员,我们知道敏感性就是将实际带病者正确判断为真阳性的比例(不漏诊概率),而特异性是指将实际无病者正确判定为真阴性的比例(不误诊概率),一般敏感性越高,特异性就越低,反之亦然。诺唯赞产品在上市前进行了充分临床验证,得到的新冠抗原检测试剂临床试验评价中特异性超过99.5%,同时ORF1a/b 基因 Ct <30时阳性检出率98.33%。
关于抗原检测那些大家关注的其他问题,诺唯赞也为大家准备了小贴士!
使用完的自测试剂如何处理?
1. 隔离观察人员检测结果不论阴性还是阳性,所有使用后的采样拭子,采样管、检测卡等装入密封袋,由管理人员参照医疗废物或程序处理。 2. 社区居民检测结果阴性:使用后的所有鼻拭子、采样管、检测卡等装入密封袋中后作为一般垃圾处理。检测结果阳性:在人员转运时一并交由医疗机构按照医疗废物处理。
抗原检测阳性该怎么办?
① 结果上报:立即向所在社区(村镇、院校) 负责人报告② 联系急救中心:社区(村镇、院校) 负责人联系急救中心③ 转运至发热门诊:按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南转运④ 检测核酸:在发热门诊的医疗机构内进行核酸检测(*注意:以上方案供参考,请按照当地防疫政策上报检测结果)
自测结果能取代核酸结果吗?
不能,核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。国家卫生健康委特别说明,核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据,抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。换言之,也就是推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式。
为何增加抗原检测作为补充?
在我国抗疫第一阶段,通过核酸检测就可快速结束战斗,但奥密克戎变异株出来后,病毒传播的速度整体加快,这种时候如果还完全依靠核酸检测,会有一定困难,因为核酸检测需要借助机器,并且采样要求、机器扩增等都有非常专业的一套体系。而抗原检测就是在采样不方便或者没有合适条件做核酸扩增时更方便的办法。 “这是在新一轮新冠肺炎疫情防控进入关键时刻,国家采取的一项重大策略。”流行病学主任医师、中华预防医学会广州分会副会长、省预防医学会流行病学专业委员会副主任委员王鸣认为,“这样一来,就大大方便了基层进行早期感染新冠病毒的筛查,也有利于早发现、早处理。相信此举会得到广大群众的欢迎,并取得良好效果。”------------------------------------------------------------------------------