|
3月13日，本会会长卢毓琳教授出席由本会与香港生物科技协会联合主办的“24品牌快速抗原测试剂功效比较”线上发布会，与其它生物科技专家一起对市面快速测试剂功效进行比较。发布会出席嘉宾还包括：民建联立法会议员、香港生物科技协会顾问黄英豪、香港生物科技协会主席于常海教授、分子检测科技专家曾瑞英博士、香港生物科技协会司库兼副主席萧文鸾教授及副主席李天立教授等。
今次“24品牌快速抗原测试剂功效比较”是香港生物研究及检测科技的专家，日前对市面上的二十多种测试剂进行了科学、客观的测评，按照其“灵敏度、特异性、稳定性、用户友好性（容易使用）”等指标，进行测评。其目的在于列出性能较好的测试剂，以供市民参考，建议市民慎重选用，并仔细阅读说明书及正确使用。如果自我检测呈阳性，但又没有病症，建议多做一次或换用其它品牌测试多一次。民建联立法会议员黄英豪呼吁政府有关方面应进行适度监管，对市面上流行的测试剂进行定期抽查检测及公布结果，确保测试剂这种重要的防疫物资，发挥应有的作用。
据发布会介绍，研究的24种抗原快速测试剂，其中包括17个中国内地品牌、2个中国香港品牌、2个新加坡品牌、1个韩国品牌、1个中国台湾品牌和1个美国品牌。香港特区政府免费派发的九个品牌中，也有五个被纳入研究范围。研究结果如下（注：排名不分先后，仅按英文字母顺序排列）：
●综合排名前四位分别是：BGI-YHLO [华大基因-亚辉龙]、GP Getein [基蛋生物]、Jinwofu [金沃夫]、Longsee [南芯医疗]
●仅基于今次检测比较研究得到排名，前九位分别是：BGI-YHLO [华大基因-亚辉龙]、BNIBT、Camtech、GP Getein [基蛋生物]、INDICAID [妥析]、Jinwofu [金沃夫]、Wisdom、WizBiotech、Wondfo [万孚]
分子检测科技专家曾瑞英博士表示，有关研究分两个部分，第一部分是根据公开信息进行分析，即核对这些测试剂是否属于权威认可名单，即是否属于香港特区政府认可、国家药品监督管理局批准、美国食品及药物管理局认可、欧盟新冠毒病快速抗原测试通用名单之列。其次是参考了德国保罗·埃利希研究所(Paul Ehrlich Institute)独立研究的结果，再加上制造商的临床表现数据。曾瑞英博士表示，第二部分是此次研究的重点，测评小组的专家对上述24种测试剂分别进行灵敏度、特异性、稳定性、用户友好性(容易使用)等指标，进行综合分析评估，从而得出上述的排行结果。
灵敏度指在阳性的样本中，准确判断为阳性的百分比。抗原检测灵敏度不如核酸检测，这意味着抗原检测需要更高的病毒量才能给出阳性结果。这反过来意味着核酸检测可以比抗原检测更早地检测到感染，例如，如果抗原检测可以在第3 天检测到感染，那么核酸检测很可能在第2 天便能检测到它。此外，如果感染者个人的免疫系统较强，免疫反应可以迅速控制病毒，那病毒量可能不会增加到抗原检测可检测的水平，导致整个感染过程仅使用抗原检测都可能无法检测到。
高灵敏度的抗原检测剂辨识病毒的能力更强，可于感染后更早检测到病毒，采取合适的保护措施以防止病毒进一步扩散，保障家人和朋友的安全。有些人士可能在微弱的感染没有任何病症，但对于免疫系统较差的人士例如长期病患者和长者，微弱的病毒量仍可带来严重的病症，不能忽视低病毒量的感染。因此高灵敏度的抗原检测非常重要。
而稳定性则代表抗原检测是否能够对相同样本重复得出相同结果。低稳定性的测试剂对于相同的样本重复试验会得出不同的结果，有时阳性有时阴性，导致抗原快速检测的结果可信性低，得出的结果难以作参考。此外，当测试结果的反应比上一次的测试结果弱，低稳定性的测试剂会对感染者做成康复中的错觉，容易导致感染者对病情产生误解，造成混乱及无助感。因此只有较高稳定性的抗原检测才能正确反映出体内的抗原量及得出可信的结果。
香港生物科技协会主席于常海教授表示，此项目研究及发佈纯属公益性质，没有任何商业成分，所提供的数据及资料仅供传媒报道及公众参考。他们在研究过程中，尚未有发现假劣产品，列入研究的24种测试剂均有效，只是在病毒含量较低的情况下，具有不同的性能。他表示，由于不同的产品实验和采样流程各有不同，不同产品对使用方式的要求亦会有所不同。建议用家进行测试前须先详细阅读说明书，准确跟从说明书的指示，才能得到该产品的最佳效果。因此选购产品时必须留意产品是否有提供合适语言的说明书，避免使用过程中因语言问题对测试流程造成误解，以致未能得出可靠的结果。同时，他建议市民如果快速检测时发现阳性，但又没有症状时，最好换一个品牌的测试剂做多一次，或尽快到检测中心进行核酸复检，尽量避免误判。
本会会长卢毓琳教授认为，此项研究亦显示社会对测试剂是有一定的监察，希望生产厂家要不断改善和提升测试剂的品质。今次针对不同品牌的测试剂进行的比较，是基于科学的基础上，作为第三方对当下香港市场的测试剂起到监督的作用，有助于大众在了解到不同测试剂的功效之后可以具备更多的选择，从而买到更适合自身实际情况的产品，同时也有助业界了解当前产品的市场概况，同时做到自我监督，提升产品质素，以助力产业进步。上述推荐的9款测试剂，是两家协会从科学角度出发所做的分析，希望能对香港社会和市民有所帮助。
---- HKBMIA 香港生物医药创新协会 ----
香港生物医药创新协会 HKBMIA 致力为香港建立一个创新及国际性的生物医药科技产业平台。
积极引入海外卓越的生物医药创新科技项目与产业,并提供各方面的协助,包括制定产业化及商业发展计划、融资上市、公司管治及审计、研发技术、专利保护、估值、政策法规、临床实验设计及规划等方面, 以进入国内市场。
------------------------------------------------------------------------------
| 
|1号QQ群：140978441|2号QQ群：951835987|Archiver|手机版|IVD原料论坛-抗体世界旗下的论坛
发表于 2022-3-17 21:00:13
