ITL-体外诊断仪器合同开发制造的领导者
英国ITL 是一家拥有44年历史的医疗,诊断和分析设备合同开发制造商,对于医疗器械的开发生产具备独特的创新眼光和过硬的技术实力。
我们有能力在欧洲,北美和中国市场的法规指引之下,提供全球化的开发制造和其他支持服务。
创新不仅仅是发明新技术
技术创新是一家公司长期可持续发展的立足之本, ITL依托英国乃至欧洲强大的技术环境,始终对新技术保持敏锐的嗅觉。与多家国际著名高校达成产学研合作,将先进的医疗技术应用到研发项目中去。ITL始终秉持合理合规的研发和生产流程,并根据实际情况,灵活调整,优化流程管理,加速项目执行缩短研发周期。
ITL的重点是诊断和医疗器械市场
ITL的研发部门由一群具有医疗行业背景、从业超过30年的工程师和专家组成,拥有广泛的技术储备和成功的项目经验,为全球范围内的客户提供复杂的产品开发解决方案。我们专注于体外诊断和医疗器械市场,对40年来医疗行业的技术,法规的更迭以及市场发展有着深刻的见解,并能对未来的行业发展作出有效的预测,紧跟时代的发展,为客户提供有价值建议和洞察。
ITL的生命周期管理过程
团队的研发能力使我们能够在产品开发的任何阶段提供有效的解决方案,包括早期的概念化,具体的产品设计和开发,法规的咨询,制造转移,大批量生产,产品的优化升级等。因此,我们能够灵活地为客户提供专业的设计开发服务, 供应链管理以及生产服务等。
除此之外,ITL可以针对客户的独特需求开发定制设计解决方案,利用光学、流体、电子和软件开发组件包,以降低开发成本并加快上市时间。凭借44年的经验,我们将客户的想法转化为可靠、有竞争力和合规的医疗器械,满足开发预算和时间要求。
我们的内部法规团队和客户一起准备流程和合规性文件,确保您的产品获得当地监管机构的批准。ITL作为顾问和合作伙伴,根据医疗行业不断变化的监管要求为您的项目提供指导,通过严格的风险管理,确保产品开发生命周期的所有过程都有良好的文档记录,满足过程的透明性和可追踪性,以帮助您尽快向市场推出安全可靠的产品。