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无锡市市场监督管理局在官网发文《市市场监管局召开无锡市家庭自主核酸/抗原检测产品开发座谈会》，称无锡市市场监管局筛查并召集7家正在从事该类试剂注册申报或研发的企业召开了座谈会，明确提出，全面了解全市家庭自主核酸/抗原检测试剂生产和研发情况，全力解决企业在产品注册申报方面遇到的困难和问题，助推我市家庭自主核酸/抗原检测产品快速上市！
小编说：
新冠抗原居家自我检测要放开的信号越来越强。 先是NMPA先后批准了4款新冠抗原检测试剂盒：
1、2020年11月5日，国家药品监督管理局发布公告，应急审批通过广州万孚生物技术股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）
2、同日，国家药品监督管理局发布公告，应急审批通过北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）。
3、2020年12月9日，华大基因发布公告称，公司控股子公司深圳华大因源医药科技有限公司研制的新型冠状病毒抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）于近日通过国家药品监督管理局应急审批，获得医疗器械注册证。
4、2022年3月4日，北京华科泰的新型冠状病毒抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）获得医疗器械注册证。 此外，几天前，华西医院院长李为民“高调带货”可以居家自测的核酸检测试剂仪器。
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大家都知道，从疫情开始以来，我国一直主要执行的是以核酸检测为主要手段的防疫措施，欧美国家主要采用的是以新冠抗原居家检测的防疫手段，所以虽然新冠抗原居家检测试剂以东方基因、热景、宝太、九安、艾康、亚辉龙、圣湘等为代表的中国IVD企业在海外接订单接到手软，但是在中国却没有什么市场。 国家连续批准抗原检测试剂盒，尤其是全国最顶级医院西川大学华西医院院长亲自接受媒体采访，推广华西医院胡文闯教授团队研制的便携、居家快速核酸检测仪器和试剂，小编越发相信，这是在向市场释放信号！ 生产新冠抗原自我检测试剂盒的IVD企业，机会就在前面，加油冲鸭。 ------------------------------------------------------------------------------
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发表于 2022-3-10 21:07:12
