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英诺特生物于2022年2月16日获得 新冠抗原自测产品CE证书 CE证书号为：1434-IVDD-020/2022
自此，包括先前获得的新冠抗原检测（专业版）、新冠抗体IgG/IgM检测、新冠中和抗体检测及新冠核酸PCR CE证书，英诺特已获得了新冠抗原+抗体，及核酸检测全系列检测产品在欧盟市场准入资格，为产品在欧盟市场销售奠定了良好的基础。
伴随奥密克戎、德尔塔等变种新冠病毒的继续传播，新冠疫情仍在全球范围内肆掠，当前全世界每日新增感染者仍居高不下，新冠疫情将继续长期、深远地影响世界格局，虽然伴随病毒致病能力减弱和治疗药物的陆续研发成功，部分国家放松了管控措施，但新冠检测的需求并未下降，作为新冠重要防控手段的新冠检测及对应产品线，仍然将持续、长久的发挥重要作用。
新冠的检测有抗原检测、抗体检测、核酸检测等方式，其中，抗原检测具有操作方便、结果准确、快速出具报告等特点。
抗原检测又可分为专业版和自测版
专业版一般使用场景为医院、实验室等区域，用于对核酸检测的补充；
自测版将新冠检测前置到家庭和个人，并通过连续的自测结果对感染情况进行初步判读，从而可避免医院、检测机构等高风险区域的人员聚集，降低交叉感染风险，也降低医疗和检验机构的负担，提高了机构的运行效率。
新冠抗原自测是国外尤其是欧美地区的主要检测手段，也是欧美等区域新冠防控措施的核心环节。
从欧美新冠公共防疫的经验看，采用核酸测试（诊断）+家庭自测（筛查）能实现 1+1>2 效果，能更有效的阻断新冠病毒传播，是有效控制疫情的公共卫生防疫手段。为此，美国和欧洲政策均定期向居民免费发放新冠抗原检测试剂，同时各大商超及网络平台也均有销售，产品具有非常良好的可及性，这也刺激了新冠抗原自测试剂需求在短时间内的爆发。
英诺特是中国最早从事新冠检测产品研发、生产、销售的企业之一，也是在2020年最早获得国家新冠抗体检测产品注册证的企业之一，公司拥有新冠抗原检测、抗体检测、核酸检测等新冠检测全系列的产品，并获得世界上多个国家的准入认证，产品出口全世界60多个国家和地区，积累了成熟的新冠产品研发体系和销售渠道体系。
截至发稿，英诺特新冠抗原检测试剂专业版和自测版均已经取得欧盟CE认证，同时获得了德国、法国、荷兰、巴西、阿根廷、菲律宾、泰国、沙特、文莱等全世界众多国家的市场准入资格。在国际IVD市场上，英诺特会以过硬的产品质量说话，赢得国际客户信任，为中国企业走向海外开拓出一席之地。
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发表于 2022-2-17 20:45:55
