带你了解下医疗器械OEM和ODM生产模式！

ITL创新器械开发

技术的加速进步大大缩短了产品的生命周期。在新技术层出不穷的大环境下，企业的竞争模式正在从以扩大生产规模，降低生产成本为主向注重新技术应用，迅速推出新产品为主的方式转化，从传统的自研自产模式向借助外部资源提高自身优势的新型模式-ODM和OEM转化。

ODM和OEM是制造行业的流行词。虽然很多人会混淆这两个术语，并经常互换使用，但它们并不完全相同。

什么是OEM？

OEM，Original Equipment Manufacturer的缩写，又译原始设备制造商，是根据客户提供的产品设计和图纸生产客户产品的公司。客户做市场调查，研发和开发自己的产品，为了尽快将研究成果转化为商业化产品占领市场，选择将重要部件自己生产，辅件外包给其他企业生产，这样不仅可以缩短产品生命周期，还可以降低成本用于研发产品，同时使企业快速响应市场需求从而保持良性循环。

什么是ODM？

ODM，Original Design Manufacturer的缩写，又译原始设计制造商，是根据客户提供的产品的未来需求和功能，设计、开发和生产新产品的公司。在大多数情况下，由ODM公司从设计到生产一手包办，客户以他们自己的品牌名义在市场上销售。在这种情况下，客户自己完成前期市场调查，了解市场需求，只是他们并不知道如何设计，也不具备制造能力，此时，他们转向ODM，由第三方公司设计并制造实际产品，最终由客户销售。ODM公司一般根据自身能力提供外包产品开发、产品制造和完整产品生命周期的服务。

OEM与ODM的主要区别在于

OEM是客户提出产品设计方案，为客户品牌量身定做。生产结束后，客户用自己的品牌名称进行销售。资本在外，设计在外， OEM模式只包括生产。

ODM具有设计和开发的能力。ODM公司根据品牌的需要和授权，自主设计、制造和加工产品。制造商设计产品后，将产品移交给品牌，以评估其功能和市场可接受性。如果产品的各项条件符合品牌要求，就可以投入生产。客户获得产品的版权即可在市场上销售。

今天的OEM和ODM不仅仅在时装、消费电子和快消品等行业备受追捧，近年来，在技术创新和快速发展的趋势下，OEM和ODM等术语在医疗制造业中频频出现，因为医疗领域的产品具有设计复杂，生命周期长和产业密集等特点，这种生产方式可以及时满足市场需求而受到客户的青睐。

OEM和ODM产业的发展使得客户资源的整合与定制达到统一，驱动产品设计向更加高端，更具灵活性的方向发展，越来越多的制造企业开始涉足这种合作方式。对于追求“精致而细致”的企业而言，这种生产方式无疑是具有吸引力的。

虽然两种模式在中国已经非常成熟，但从OEM到ODM，现在只做交付产品就够了吗？显然不是，契合客户需求，满足市场发展趋势，符合法规标准， 与客户建立长期可持续的共赢合作才是ODM和OEM公司的目标。

在错综复杂的市场中，了解这些供应商之间的区别并清楚地了解他们提供的具体服务是非常重要的。越来越多的企业将制造和装配，甚至设计工作外包出去，选择合适的合作伙伴是这一战略成功的关键。因此您需要一个最适合您的合作伙伴来完成这项艰巨的任务。

ITL集团成立40多年以来始终专注于医疗器械的开发和生产，为全球客户提供始终如一的承诺，创新的产品和优质灵活的一站式服务。

硬核实力

ITL集团拥有一支多学科背景的具有丰富经验的工程师团队，能够覆盖仪器开发和生产过程中所涉及的所有领域。为了始终保持技术的创新，与世界知名大学展开积极合作，将有价值的研究成果应用到下一代产品的开发中去。

专业与专注

ITL不仅仅是一家设计咨询或合同生产商，我们能够提供真正的端到端的设计生产解决方案。 项目种类包括IVD，POCT，手术机器人，癌症分期和治疗，给药系统，实验室设备，医学影像，微流控技术，食品检测，微摄像机技术，兽医诊断等。 一站式的服务从概念开发，具体的工程设计，到原型机制造，试生产和大规模生产。高质量的交付一直是ITL的不懈追求。ITL严格执行全面的质量管理体系，以控制进入全球市场的医疗器械的设计，开发和制造过程。我们的质量管理体系已通过ISO 9001：2015和ISO 13485：2016认证，并符合FDA 21 CFR Part 820，以确保所有产品均符合其预期用途，符合质量和安全性要求并符合国家和国际监管的标准。

首选合作伙伴

ITL集团经过40多年的发展和壮大，与多家世界知名企业保持长期的合作， 包括赛默飞，博世医疗，葛兰素史克，史密斯医疗等，产品远销欧洲，北美，亚洲多个国家和地区。ITL灵活的服务范围能够应对不同客户多变的项目需求，无论是初创企业还是行业领导者，无论是完整的产品开发生产还是针对某一关键模块的升级迭代，ITL都能提供专业的服务。