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东方生物12月30日午间公告，全资子公司美国衡健生物科技有限公司(HEALGEN SCIENTIFIC LLC)的客户西门子医疗的“CLINITEST”新型冠状病毒抗原自测试剂于北京时间2021年12月30日取得FDA EUA紧急使用授权，公司本次作为西门子医疗该抗原自测产品的指定授权供应商，本EUA紧急使用授权的详细信息也已于同日在美国食品药品监督管理局(FDA)官方网站公示。本产品获得美国紧急使用授权(EUA)后，可在美国公共卫生健康应急期间，在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。
此前，新冠抗原自测试剂获美国FDA EUA 的中国厂商为杭州艾康ACON和九安医疗子公司iHealth Labs。
近两年来，东方生物新冠抗原检测试剂(含家庭自测)在欧洲等市场应用较为广泛，客户认同度相对较高；同时，基于公司在美国多年来的良好积淀，本次被美国FDA EUA授权作为西门子医疗的新型冠状病毒抗原自测试剂的指定授权供应商，将为公司新冠抗原检测试剂在欧洲等市场销售的基础上，新增美国市场的供货资质，有利于公司进一步拓展美国市场，公司通过ODM方式进一步加深与西门子医疗的业务合作，进一步提升公司产品在细分行业的影响力。
CACLP2022（2022年3月27-29日） 东方生物展位号：A2-0301
同日，东方生物还发布公告，公司拟投资建设东方基因生物芯片产研基地项目，投资总额约6亿元。
上述项目6亿元的总投资额中，1亿元用于项目公司注册资本，固定资产投资额不低于3.2亿元，土地价格预估约3200万元。项目计划总用地面积约80亩。
东方生物表示，公司拟与成都市温江区人民政府签署《东方基因生物芯片产研基地项目投资协议》，在成都市温江区投资设立公司下属全资子公司实施上述项目。东方基因生物芯片产研基地将研发、生产的品种包括生物芯片(含量子点微流控生物芯片、量子点微流控分析仪)，基于荧光定量、时间分辨的体外诊断试剂等产品系列，主要应用于新冠病毒检测、毒品检测、传染病检测、肿瘤标志物检测等领域，将与东方生物现有主营业务产生协同和补充效应。
东方生物在2021年半年报中提及，公司正在加快推动从“产品提供商”到“产品提供商+第三方检测服务商”的产业升级；并加快推动分子诊断(基因测序平台)、液态生物芯片平台的产业化、市场化进程。 ------------------------------------------------------------------------------
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发表于 2021-12-30 20:03:46
