医疗器械开发：医疗器械标签发展新趋势

ITL创新器械开发

众所周知，在高度监管的医疗器械行业中，标签起着至关重要的作用。企业不仅要努力解决法规遵从性问题，还必须不断探索新的方法来提高产品上市的效率。

FDA特殊设备识别系统的全球推出有助于引导标签行业的一些新趋势，这些新趋势也为公司提供了独特的机会，通过降低成本、节省管理时间、缩短上市时间，从而获得竞争优势。以下是我们看到的一些趋势，以及医疗器械制造商及其供应链合作伙伴该如何从更具战略性的企业标签方案中获益。

趋势1：采用集中、标准化的方法

在单一标签解决方案上实现标准化不是很困难。但对于大型医疗器械公司来说，依赖单一的标签解决方案是没有意义的。当您将标签放到远程的业务服务点时，很难确保全球供应链中的标签准确性和品牌一致性。

当您能够集中管理标签并提供对其监管、质量和其他职能的安全访问时，您就可以系统地管理标签的设计、审查和打印，无论是针对产品、包装还是所有设施的运输，同时可以减少需要存储的模板数量。此外，新的云功能使我们能够轻松地将标签覆盖到合同制造商、供应商和分销商等。

过去，医疗器械公司集中部署标签系统以保持一致性并简化管理，确保与公司标准保持一致。但现在，企业标签方面的新进展使公司能够同时管理集中和分散部署的标签。“多站点”功能为那些既不能停止关键任务标签，又需要对全球标签进行更好的控制和获得一致性的公司提供了更好的服务。现在，生产工厂、合同制造商、仓库和配送中心等业务用户可以在需要时独立管理标签，同时从公司的中心位置访问标准和批准的标签数据和模板。这使其他合作商能够在不依赖总公司的情况下执行标签管理，同时确保它们符合并保持最新的公司标签标准。

趋势2：实现更紧密的工作流程和审批流程

如今，越来越多的利益相关者参与到医疗器械标签的管理中，准确度和品牌完整性比以往任何时候都更为重要，因此定义良好的工作流程已成为标签流程的重要组成部分。如果将标签管理周期从几个月、几个星期缩短到几天，那么可以节约大量成本，降低产品上市风险，并在新产品推出或需要重大更改时提高灵活性。

今天的企业标签解决方案可以自动化工作流程，以简化标签、内容和包装的审查和批准。您还可以管理版本控制，并根据角色和部门轻松管理用户访问权限。这是医疗器械行业需要的关键应用，在医疗行业，验证、可追溯性和合规性至关重要。寻找能够轻松配置工作流以支持您的业务方式的解决方案非常重要。

趋势3：获得更多关于报告和审计的见解

考虑到标签的作用，利益相关者会要求企业的标签解决方案提供相应的分析和报告。因为标签对生产和供应链活动有直接影响，并且用户希望及时了解所有标签活动和变化。

当用户能够访问分析和实时报告时，他们能够深入了解不断变化的重要信息，包括标签、包装、用户和审计数据，这都有助于更快、更高效地改进标记过程。

通过图形化、交互式仪表实现进一步的可视性和灵活性，这提供了从创建和批准到发布和打印的标签、工作流、打印请求、配置和用户操作的实时状态。现在，标签专业人员和审核员都能保证流程按照关键指标以及严格的监管准则执行。

趋势4：标签利益相关者数量增加

随着标签对医疗器械公司越来越重要，越来越多的人、团体、部门甚至地区参与其中。他们都有自己的利益和要求，必须在标签上适当地表示出来。要实现这一点，需要在整个企业中进行更多的跨职能协作，包括第三方合作伙伴，以确保准确性并简化批量标签更改。同样重要的是，通过更加主动地分配资源来协调和执行整个供应链中的标签，简化全球标签操作的维护和支持。

随着各部门对标签的关注，医疗器械公司正在寻求在标签过程中授权利益相关者，而不仅仅是批准权益。通过允许不同的团队（如监管、营销、产品管理）来管理标签，从而提高协作效率。这不仅缩短了审批时间，还允许更快地更新相关标签模板，减少了管理大量标签模板所需的时间和精力。

除此之外，利用企业标签解决方案中的内置业务逻辑，这使医疗公司可以创建与用户、标签、工作流、管理部门等相关的业务规则。例如，您可以创建一个规则，从而确定哪些标签接收特定符号或语言更改。

这些是我们在医疗器械标签上看到的一些新兴趋势。更多的法规、更多的利益相关者、更多的全球扩张都表明需要一个强大的、可扩展的标签解决方案。企业标签方面的新创新使医疗器械公司能够更快、更容易地满足合规性，同时在其全球供应链上实现显著的运营收益。

ITL作为英国的老牌医疗器械设计、开发和生产服务商，设计团队始终以客户为中心，致力于从各个角度了解客户的需求和产品的特殊要求，提供设计独特的医疗器械。我们以医疗产品的使用，运输，管理和法规要求为基础，为客户提供合理合规的医疗器械标签设计。从概念设计阶段开始到产品开发再到生产的整个过程中，我们与您密切合作，确保项目从头到尾顺利执行。