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2021年11月22日，波兰PCBC机构国际公告（CE1434）正式颁发为正生物欧盟自测CE证书。
为正生物研发的新型冠状病毒抗原（鼻腔）自测试剂盒SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test（Colloidal Gold）继10月获得马来西亚注册批准后（为正生物新冠抗原（鼻腔）自测试剂盒获得马来西亚MHM和MDA的批准），又获欧盟CE注册批准。
这表明为正生物新冠抗原（鼻腔）自测产品可以在欧盟成员国及欧盟标准CE认证国家、马来西亚各大渠道进行正式销售，欧盟成员国及马来西亚人民可购买该产品在家自行采集鼻腔样本检测新冠病毒，方便个人及家庭针对出现症状7天内的疑似患者进行新冠病毒辅助诊断，居家即可抗击疫情。
在全球疫情不断反复时期，国际社会的首要任务是早日控制疫情，保卫人民健康，恢复公共生活秩序。为正生物新冠抗原（鼻腔）自测试剂盒可居家完成新冠病毒检测，防止人群聚集检测新冠病毒时造成的交叉感染，有效助力国际疫情防控工作。
新冠抗原（鼻腔）自测产品介绍
产品特点：（1）安全，家用自测产品，避免户外聚集检测带来的交叉感染风险
（2）操作简便，按说明书指示即可独自完成检测
（3）快速，15-20分钟即可出检测结果
（4）灵敏度高特异性强，能满足新冠病毒感染的初筛需求
为正生物助力全球抗疫
自新冠疫情以来，为正生物持续关注疫情动态并致力于全球疫情的防控工作。除近期新冠抗原（鼻腔）自测试剂盒获得马来西亚及欧盟鼻腔自测证书外，公司自主研发生产的【新冠抗原+抗体+流感】新冠检测系列产品均已获得欧盟CE证书，以及新冠抗原产品获印尼官方批准，并已被用于欧洲、巴西、中东、东南亚等国家疫情防控工作。为正生物将不断更新迭代新冠检测系列产品，为全球疫情防控工作贡献力量。 ------------------------------------------------------------------------------
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发表于 2021-11-28 21:27:33
