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今日，申基旗下申基医药研发的“新冠病毒抗原检测试剂盒SARS-COV-2 Nucleocapsid (N) Antigen Rapid Detection Kit(Colloidal goldmethod)”顺利在乌克兰国家药品监督管理局注册成功！
南京申基医药研发的“新冠病毒抗原检测试剂盒 SARS-COV-2 Nucleocapsid (N) Antigen Rapid Detection Kit (Colloidalgold method)在乌克兰国家药品监督管理局注册成功，意味着南京申基医药的新冠抗原自测试剂盒可以在乌克兰市场上全面销售，乌克兰市民可以自行通过超市或药店购买该产品进行自我检测，这将为当地疫情防控提供有力的支持。
SARS-COV-2 Nucleocapsid(N) Antigen Rapid Detection Kit (Colloidal gold method) 用于检测人鼻拭子样本中的新型冠状病毒抗原，并且对德尔塔(Delta)毒株等多种全球流行性毒株均可检测，10分钟即可获得结果。此前，该产品已获得欧盟CE、日本、伊朗、立陶宛、印尼等多个国家和地区的准入资质，同时获得了多国政府的订单，得到了海外客户的一致好评，为全球新冠疫情防控贡献了坚实的力量！
产品特点
南京申基医药将持续向全球客户及合作伙伴提供更高质量的产品和服务，更好地为抗击疫情贡献自己的力量！
关于乌克兰国家药品监督管理局
乌克兰国家药品监督管理局是乌克兰的中央执行机构，于2014 年 9 月 10 日根据内阁第 442 号决议成立，合并国家药品监督管理局和国家药品管理局。国家药品监督管理局的成立是为了确保在以下领域实施国家政策：药品的质量控制和安全，包括医疗免疫生物药品、医疗设备和流通中和/或用于保护领域的医疗器械健康，允许在药房及其结构单元销售；药品生产、药品进口的经济活动许可，药品批发和零售贸易；麻醉药品、精神药物及其类似物和前体的贩运，打击非法贩运。该机构的活动由乌克兰内阁直接或通过卫生部指导和协调。
SYNTHGENE
申基生物旗下——南京申基医药科技有限公司是一家专注于IVD原料和下游技术研发的高新技术企业。公司拥有成熟的IVD原料研发平台，包括：蛋白表达与纯化平台、杂交瘤单克隆抗体筛选平台、抗体工程化设计与表达平台等；为诊断用抗体的开发提供了坚实的技术基础。除此以外，公司拥有丰富的抗体验证工艺平台，包括胶体金平台、荧光层析平台、胶乳比浊平台、化学发光平台，原料的性能得到充分验证。目前公司产品覆盖了传染病、炎症感染、心血管疾病、胃肠道疾病、肿瘤、孕期检测、宠物疾病诊断等多个领域，为下游IVD企业提供相关产品研发、生产、注册的整体解决方案。
未来，申基会持续创新产品，为每一位客户提供最优质的产品和服务！
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发表于 2021-11-4 23:00:46
