美克医学新冠抗原自测试剂盒获欧盟CE证书！

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11月2日，美克医学自主研发的新型冠状病毒抗原自测产品SARS-CoV-2 Antigen Test Kit(LFIA)获得公告机构签发的CE证书，这意味着美克医学的新冠抗原自测试产品已全面符合IVDD指令和欧盟MDCG2021-21最新法规要求，可在欧盟以及认可欧盟CE认证的国家的自测试市场上进行销售。

本次获得的CE证书是专门针对普通个人用户（非专业人士）的医疗器械产品授权，与用于医疗机构的专业版自我符合性申明证书有很大区别，前者受益人群更加广泛，证书有效期持续至2025年。

美克医学自研并生产的新冠病毒抗原自测试试剂盒，拥有检测结果准确度高，操作简单易使用和体积小巧易携带的优势，可由个人自行采集前鼻腔拭子样本进行操作，15分钟快速出结果，方便个人及家庭对新冠肺炎进行快速、及时的检测。它可以大幅提高个体测试的效率，降低人群流动造成的交叉感染风险，也能缓解医院等检测机构的服务压力。充分满足全球民众居家自我检测、自我管理的需求。

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