近日，国外媒体360Dx报道了一则新闻，三家各有所长的芬兰诊断公司将组成一家新的合并公司，将集三家之所长，合作开发一种将分子和免疫分析技术集成在一个平台上的仪器，它可以让临床医生更容易在基层和靠近病人的地方进行一系列检测。
9月初，Abacus diagnostics、Kaivogen和Labrox宣布合并成立一家公司，将把他们各自开发的技术集成到下一代诊断仪器中。
这三家成长型公司在诊断方面拥有多年经验：Abacus diagnostics是分子诊断和快速PCR检测的领跑者，Kaivogen专门从事免疫检测和抗体检测，Labrox是实验室仪器的创新开发者。
Abacus diagnostics首席执行官Erno Sundberg表示，三家公司将在一个POCT的平台上结合PCR、抗原和抗体检测，该平台可能在2024年推出初步菜单，用于检测传染病，随后用于检测癌症。
PCR模块部分其正在开发该仪器的PCR模块，可以检测多达10种细菌或病毒，并帮助临床医生在患者出现多种可能疾病的症状时检测出特定的医疗状况。
Sundberg说，在PCR检测中，通过“使用镧系螯合物的时间分辨荧光获得的特定特性”，提高了灵敏度和特异性——Abacus目前的产品已经采用了这种技术，并具有很高的检测性能。
近些来，时间分辨荧光分析技术与PCR技术相结合用于检测特异性的靶序列的技术兴起，常见的有嵌套式PCR-TRF法、双标记PCR法和TRFS-PCR直接定量法等等。
嵌套式PCR-TRF法的原理是扩增特定的靶DNA序列之前，先设计两对引物，其中一对为普通引物，另一对引物嵌套在两个普通引物之间，分别标记有Eu 3+和生物素，DNA扩增分两步进行，第一步称为PCR-1，以普通引物扩增，第二步称为PCR-2，以Eu 3+和生物素标记的一对引物和对PCR-1的产物进行扩增，两步PCR扩增产物收集在包被有SA的微滴板中，进行时间分辨荧光检测。
双标记法主要用于基因缺失的疾病诊断，由于不同的镧系离子（Eu 3+ Tb 3+ ，Sm 3+）螯合物的荧光发射峰的波长不同，可分别利用不同波长测量时间分辨荧光强度。在同一杂交反应中，应用两种不同镧系离子（Eu 3+ Tb 3+ ，Sm 3+）标记DNA探针，该探针为等位基因特异的探针，可同时检测PCR产物中两个不同的等位基因。
TRFS-PCR直接定量法是一种在凝胶中直接对PCR产物进行定量的方法。该方法是在一个PCR引物的5号端标记上BCPDA。PCR扩增后，凝胶电泳分离PCR产物，然后将胶浸入到一种含有Eu 3+的溶液中，在浸泡过程中，Eu 3+可扩散到胶内，与BCPDA结合形成荧光复合物，用一种特别的时间分辨荧光扫描仪进行定量分析。
免疫分析模块部分两家公司表示，该仪器免疫分析部分采用横向流动免疫分析检测技术，包括抗体和抗原检测，集成在同一台检测仪器上，并且正在开发用于检测癌症和既往感染等疾病。
该平台使用上转换纳米颗粒横向流动技术Upcon，该技术由Labrox和Kaivogen开发。Kaivogen的首席执行官Leena Kokko表示，在Upcon中，无机晶体粒子被近红外能量激发，导致在发射出高能量的可见光。她说，在可见光波长下，仪器可以很容易地检测样本中的目标生物标记物，并补充说，只有上转化纳米颗粒会发光，测试样本中其他未标记物质则不会产生测量干扰。
产品定位Sundberg说，他们的目标是两种技术从样品到结果的检测周转时间都在30分钟以内。该公司目前正在评估下一代仪器所需的样本类型。对于呼吸系统检测，该仪器可能接受鼻腔和可能的鼻咽拭子，但总体样本要求是特定疾病的。
目前，医院经常部署近患者仪器，以获得紧急护理的快速结果，市场上已经有许多种近患者检测设备。但Sundberg指出，尽管这些检测方式是互补的，但通常使用单独的仪器和检测试剂盒来进行分子或免疫分析检测，因为将两种检测方式结合在一起在技术上具有挑战性。
而新公司未来会将单一、近病人、多模式仪器上提供广泛的检测组合作为主要的发展方向。未来产品特点：广泛的菜单、一套标准操作、预计将有多个检测槽，可能是五个，随来随检，一次性反应盒等。
Abacus成立于2004年，销售具有CE认证的用于诊断传染病的PCR检测产品，包括SARS-CoV-2的独立检测产品;检测和鉴别SARS-CoV-2、甲型流感、乙型流感和呼吸道合胞病毒的多重检测;以及对肠道细菌的测试等。
Kaivogen公司成立于2007年，主要开发和生产基于抗体的免疫分析，以检测心脏病、冠状病毒既往感染和其他医疗状况等。Kaivogen用上转化颗粒取代了乳胶颗粒，并将检测极限提高了100多倍，达到每毫升4皮克。这表示其免疫分析技术被整合到未来的平台上时，将是一个非常不错的优势，合并后的公司计划为下一代平台开发用于胰腺癌、乳腺癌和肠癌诊断的检测方法。
Labrox成立于2011年，生产基于实验室的微孔板读数器和POC仪器和读数器。该公司将其设备出售给生命科学行业的原始设备制造商，后者将设备集成到他们的产品和品牌中。该公司首席执行官Henri Sora说，新公司希望能提供一个大家都负担得起的检测平台，设计尽量简单，生产成本尽量压低。他表示:“合并的一个要点是，我们合并后的优势互补将大大降低成本。”
该集团没有透露其仪器预期成本的具体信息，但桑德伯格表示，其定价将为“数千美元”，而且单个检测的定价将与市场上的其他检测相比更具有竞争力。------------------------------------------------------------------------------
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发表于 2021-10-5 22:12:26
