快讯：热景生物、东方基因取得新冠病毒检测试剂盒医疗...

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快讯：热景生物、东方基因取得新冠病毒检测试剂盒医疗器械注册证


5月25日，北京热景生物技术股份有限公司（新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（上转发光免疫层析法） ）获得国家药监局医疗器械注册证。


5月21日，浙江东方基因生物制品股份有限公司（新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR荧光法））获得国家药监局医疗器械注册证。

截至目前，已有31家企业39个新冠检测产品获得国家药监局医疗器械注册证，其中新冠病毒核酸检测试剂20个，抗体检测试剂19个，为国内外防控新冠疫情提供有力保障。

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