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近日，国家药监局发布了2021年第二季度《药品监督管理统计报告》，分别对药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析，相关数据比今年第一季度均有所增长。
本次数据报告期为 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日。
截至 2021 年 6 月底，全国实有医疗器械生产企业 2.75 万家。
其中：可生产第一类产品的企业 1.60 万家，可生产第二类产品的企业 1.36万家，可生产第三类产品的企业 2122 家。截至 2021 年 6 月底，全国实有第二、三类医疗器械经营企业 99.20万家。
其中，仅经营第二类医疗器械产品的企业 65.88 万家，仅经营第三类医疗器械产品的企业 8.20 万家，同时从事第二、三类医疗器械经营的企业 25.13 万家。提供医疗器械网络交易服务第三方平台服务的企业 375 家。
结合此前发布的相关数据，医疗器械市场容量已达到8700余亿。设备5226亿，耗材3499亿。高值耗材1405亿，占比16.1%，低值耗材1056亿，占比12.1%，体外诊断1038亿占比11.9%
如果按照这个规模推算，2.75万家生产企业，瓜分8700亿市场，按照二八原则，20%的企业占据80%的市场份额，意味着剩下的2.2万家生产企业，平均每家企业只有790万左右的市场份额。
但是仔细研究会发现，2.75万家生产企业中，体外诊断按照最新1700家左右的生产厂家计算，占比不过6%。但是却占据了11.9%的市场份额。
随着近年新冠的带动，以及分子诊断市场的不断扩容，未来体外诊断行业市场增速将持续保持领跑状态。
说明体外诊断行业目前相对其他医械细分市场，依然是一个非常好的市场，未来长期看好。
就目前环境来看，体外诊断行业不管是未来国产替代空间和前景，对比药品、高值耗材带量品种来说，空间还是非常大。
另一方面，药品简单，直接面对患者服用。而体外诊断涉及到仪器、试剂、耗材以及各种方法学，各种方法学收费，还有各省收费标准不一致。
同时，每个厂家很多设备又不能通用，相对来说，带量不容易，除非国家出面统一要求，要不然按照每个省差异化推进，基本上都是先搞阳光挂网，进度还不一致，对终端价格并不会彻底伤筋动骨。
对于体外诊断常规市场毛利下降是趋势，不联动价格，早晚很多省份也会下来。
但是，体外诊断领域两千多项检测项目，终端市场，不仅仅是医院，还有疾控、动物疾控、高校、民营、宠物市场、出入境、公安、血站等等。可以发挥的空间太多了。
很多人依然在默默赚大钱。 ------------------------------------------------------------------------------
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发表于 2021-9-25 21:55:01
