在过去的一年多时间中，国内催生了大量新冠核酸检测试剂的生产企业。伴随着疫情进入常态化，带来的是企业的销售毛利率也逐渐下滑。整体而言，除了行业竞争加剧外，集中采购政策的推行或是最直接的推手。自去年4月湖北省率先开展新冠病毒核酸检测试剂集采以来，目前全国各省已开展20余轮，涉及全国20余个省份或直辖市。伴随着各地区新冠核酸检测试剂集采开展的如火如荼，相关产品的中标价也接连出现“跳水”，从最初的一两百元降至不足10元。近期，京津冀鲁四省市公布了新一轮核酸检测试剂集采结果，四川省也挂网了联动参考价格，小编发现，此轮集采价格再创新低。
京津冀鲁带量采购来袭 8月31日，京津冀鲁联盟新型冠状病毒相关检测试剂联合采购价格联动结果公布，对5大类45个品种核酸检测试剂采取河北、北京、天津、山东四省联合采购，采购产品为新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒、新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒。
其中，核酸检测试剂盒共有包括中元汇吉、之江生物、达安基因、迈克生物在内的20家企业中选，价格最低的为重庆中元汇吉生物技术有限公司，中选价5.38元；最高的为上海仁度生物科技股份有限公司，中选价24.9元；达安基因两款试剂盒中选价分别为7元与10元，圣湘生物中选价为9.1元。
抗体检测试剂共有包括博奥赛斯、亚辉龙、迈克生物、安图生物、万孚生物在内的17家中选，价格最低的为广东和信健康科技有限公司，中选价3.5元；价格最高的为珠海丽珠试剂股份有限公司，中选价25.8元；博奥赛斯中选价4.8元，亚辉龙中选价6.18元，迈克生物中选价6.6元，万孚生物中选价13.8元。经初步测算，与上一轮集采相比，此次价格降幅约为20%至60%左右，将大幅降低检测成本。
四川新冠试剂挂网价格全国最低 9月4日，四川省药械招标采购服务中心发布了《关于部分企业申请新型冠状病毒检测试剂降价的公示》文件，迈克生物、金豪制药、安图生物、达安基因等4家企业主动提交新型冠状病毒检测试剂产品降价申请，拟调低四川省药械集中采购的联动参考价格。迈克生物最新挂网价12.16元，降幅24%；金豪制药最新挂网价10元，降幅23%；安图生物最新挂网价6.99元，降幅6%；达安基因最新挂网价10元，降幅33%。
四川省挂网采购的核心逻辑在于价格联动机制，其联动参考价的原则是，新挂网的产品在外省要有5个以上的挂网价或中标价，然后取最低价。四川省可直接进行价格联动的省份有山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、海南、西藏8省（区）医疗保障局。数据显示，大部分在四川挂网的新冠检测试剂价格均已到达全国最低价，中元汇吉的联动参考价为5.38元、达安基因联动参考价10元、迈克生物联动参考价12.16元、博奥赛斯联动参考价4.8元、凯普生物联动参考价7.89元……由此可见四川联动参考价的机制，在新冠检测试剂集采中发挥了巨大的作用。
疫情常态化下如何突围？ 新冠核酸检测的需求随疫情而变化。疫情终会过去，新冠试剂价格持续走低，相关生产厂家的成本控制能力直面考验。所以，摆在诸多企业面前的重要问题是，未来疫情进一步稳定，如何将核酸检测的业绩常态化？根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂可以分为三类，而新冠病毒核酸、抗体检测试剂属于风险等级最高的第三类产品，在通常情况下审批周期最短2-3年。但由于疫情原因，国家药监局为新冠检测试剂的审批开通了应急审批通道，大大缩短了产品上市周期，外加检测试剂开发技术难度不高，在这种情况下，企业的研发成本其实相对较低。
纳入集采后，核酸检测价格也逐渐回归理性，综合近期几轮集采数据，核酸检测试剂价格或已触谷底。小编认为，未来，除了突发的大规模筛查外，进城、出城、就诊、住院、跨境等更多的场景仍会需要一份核酸检测报告。所以，在这种“常态”下，核酸检测这一新行业或将继续坐实疫情下少有的业绩增长的“黑马”角色，未来业绩仍将保持稳步增长。相关企业也应利用这一业绩增长期，补足自身短板，从而让自身能力更为扎实，同时调整业务重心，拓展针对呼吸道、常规肿瘤、心血管等疾病的检测项目，降低单一业务的依赖性风险。
圣湘生物董事长戴立忠曾在2021年度股东大会上表示，呼吸道疾病将是核酸检测下一个“风口”，核酸检测渗透率若达到10%、20%，即意味着出现“千亿级市场”。优胜劣汰是一个行业发展的必然趋势，未来，行业必将趋于冷静，核酸检测也不例外。对于体外诊断企业而言，只有不断创新技术与营销方式才是发展的硬道理。------------------------------------------------------------------------------
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发表于 2021-9-13 21:50:44
