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随着新冠大流行催生分子诊断行业成为机构和个人投资者关注的焦点，投资者对分子POCT的热情高涨。2021年前6个月，全球体外诊断领域已宣布或完成了39宗并购交易，其中近1/4的资金涌向分子POCT诊断领域。
从体外诊断巨头的深入布局，充分印证分子POCT赛道的成长潜力和巨大的市场空间的观点，基于国内的行业发展阶段和政策扶持导向，可预见更多国内诊断新锐将登上国际市场的舞台与巨头同场竞技。
近日，研发新一代微流体“一体机”技术的初创公司币冠生物（Day6 Biotech）宣布完成数千万人民币的A轮融资，由崧泽资本领投，老股东和清介资本跟投，清介资本担任独家财务顾问。
本轮所募集资金将用于币冠研发的“随到随检、低成本耗材、一步操作”的分子POCT产品临床测试和NMPA注册等相关工作，以及扩展公司的研发管线。
币冠生物团队阵容十分强大，创始团队来自中科院、加州理工、美国劳伦斯伯克利国家实验室等全球顶尖科研机构，在微流控和体外诊断产业领域拥有近40年研发和商业化经验，对于微流控技术在体外诊断产品设计中涉及到的样本采集，试剂存储，混合，输送，各种泵和阀门的设计，光学技术，加热技术，废液管理等方面都有丰富的经验和成功的案例，曾研发多款极具颠覆性的国际知名IVD产品，例如全球首款微流控快速法医DNA检测系统RapidHiT，国内第一台时间分辨荧光免疫分析仪、糖化血红蛋白检测仪等，每年检测人次数超2000万。
病原微生物鉴别诊断利器 币冠生物的“分子诊断一体机”：核酸提取效率和纯度高、检测灵敏高
币冠生物历时数年研发可快速鉴别多种感染源的智能化分子诊断平台——IO系列分子诊断一体机，采用高效固相侧流核酸提取、多重实时荧光PCR、全集成式微流控及冻干技术，具有核酸提取效率和纯度高、检测灵敏高的特点，新冠病毒核酸检测灵敏度可达100拷贝/毫升以下。
一次检测可定量地分析72+项分子靶标 系统配套的一次性试剂卡盒内包含12个独立反应腔，每个腔室可识别4-6种靶标，可在一次测试中半定量和定量地分析多达72项病原体分子靶标，不仅直接给出准确直观的检测结果，还能让用户看到原始扩增曲线和Ct值，为鉴别混合感染、定植菌、条件致病菌，提供准确可靠的证据，可广泛用于呼吸道、胃肠道、生殖道等传染病检测，全面覆盖已知常见致病微生物和耐药菌。
全检测过程仅需30分钟，室温储存，操作简便，是真正实现报告“立等可取”的POCT 同时，卡盒预装冻干试剂，可室温运输储存，稳定期长， 全封闭式结构，牢牢锁住全部干湿试剂和废液，有效防止外泄，保障生物安全。使用时手动操作时间不超过1分钟，加样后可自动化实现核酸提取、扩增、分析全部实验过程，全过程最快仅需约30分钟，检测报告立等可取。真正实现了“样本进，结果出，全封闭”的分子POCT理念，可用于疾控、门急诊、海关、移动方舱等应用场景中。
“全集成式微流卡盒”将真正突破成本控制难题 在产业化方面，币冠生物尝试多种设计方案，研发超精密注塑工艺技术和封装材料，终于获得成本控制和提升良品率的最佳解决方案。 其一，系统配备的微米级精度的试剂卡盒主体经一次注塑成型，生产流程简单，量产后成本可低至同类进口品1/5，避免了上一代分子微流控产品因结构复杂，需由多部件分体注塑后组装，造成良品率低而成本升高。
其二，仪器可规模化生产，全封闭卡盒解决流道清洗和流路驱动的问题，常规电机即可驱动，可规模化生产；自研模块化超敏光学模块和高速热循环组件提升标本周转率，从而降低使用成本。
第三，节约运输成本，卡盒预装冻干试剂，可室温运输储存，稳定期长，比需要冷链运输的传统核酸检测试剂节约90%的物流费用。
目前币冠生物已完成一体机设备和上呼吸道感染试剂卡盒的研发，正式进入注册临床试验阶段，现已与多家顶尖三甲医院合作开展临床研究。在未来的产品线中，币冠生物将依照按疾病综合症状检测的规划包括下呼吸道感染、多重耐药菌感染、生殖道感染等微生物病原体检测组合，乃至肿瘤分子病理等相关应用的开发。 ------------------------------------------------------------------------------
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发表于 2021-9-10 21:16:03
