IVD企业动态：迈瑞、透景、美康、丹娜

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迈瑞医疗

5月19日，深圳疫情防控系列新闻发布会（科技抗疫专场）在深圳市政府新闻发布厅举行。作为深圳科技抗疫的主力军，迈瑞一直奋战在抗疫一线。“从一月底至今，迈瑞已经给全球发货了二十几万台设备，其中发往海外的就超过十万台。”

发布会现场，深圳市科创委主任梁永生首先介绍了科技力量统筹推进疫情防控和经济社会发展情况，并表示，面对疫情，深圳将继续综合施策，助力各类创新主体健康发展。
在会上，迈瑞常务副总裁吴昊介绍了公司的抗疫情况。自三月初国际疫情爆发以来，迈瑞收到来自100多个国家的抗疫设备需求。最初，意大利疫情非常严重，政府紧急采购近万台监护仪和呼吸机，迈瑞人仅用15天便完成了设备的交付和医院装机。

目前，俄罗斯疫情较为严重，中俄航班几乎处于停飞状态。为了驰援俄罗斯抗疫，公司多方协调，最终将物资设备及支援人员准时送达。在俄版火神山医院，迈瑞是其主要设备供应商，为其提供3000多台设备。

除了提供抗疫设备，迈瑞还举行了数十场网络交流研讨会，请国内医护专家分享实际的经验给世界各地的医生。全球超过140个国家和地区的数万医护人员，都在迈瑞的在线分享中获得非常实用的专业经验，真正实现了“中国方案全球共享”。

而在国内抗疫方面，迈瑞在火神山、雷神山医院、武汉同济、协和、北京小汤山二期、地坛医院，以及上海、深圳等大城市的重点抗疫医院大量装机，并向武汉的医院捐赠了价值3300万元人民币的医疗设备。

透景生命

5月18日消息，透景生命（证券代码：300642）发布公告称，拟作为有限合伙人与广州金垣坤通股权投资管理有限公司及其他出资方共同投资产业投资基金苏州金阖二期股权投资合伙企业（有限合伙），公司拟认缴合伙企业的出资金额为人民币5,000万元。


投资基金目标募集规模不超过人民币15亿元，初始认缴出资总额为人民币5.4亿元，投资范围为医疗器械、医疗服务、生物技术相关领域。


公告显示，公司与金垣坤通及其他有限合伙人共同合资设立产业投资基金，通过项目投资实现资本增值，并将进一步推动公司在体外诊断领域业务的扩展及产业链延伸，为公司的长期战略发展目标服务，提升核心竞争力。


公司本次参与投资产业基金资金来源于自有资金，不会对公司财务及经营状况产生不利影响，不存在损害上市公司及全体股东利益的情形。

美康生物

美康生物参考实验室于2020年5月收到CNAS认可决定书，顺利通过扩项评审，认可项目扩至酶学、代谢物、总蛋白、电解质、非肽激素、维生素和微量营养元素等十九项。其中，同型半胱氨酸项目在国内首次通过CNAS认可。


2019年10月，美康生物向中国合格评定国家认可委员会（CNAS）递交医学参考测量实验室复评+扩项认可申请。CNAS秘书处受理申请后，对申请认可资料进行了审查，并于2019年11月14日下发“认可受理情况通知书”，对美康生物参考实验室进行现场评审。


2020年1月4-5日，由徐晓梅老师、周伟燕老师及欧元祝老师组成的CNAS认可现场评审专家组来美康生物参考实验室实施为期2天的电解质、酶、代谢物/底物、蛋白质、非肽激素、维生素和微量营养元素项目认可现场评审。


4日，徐晓梅老师主持开展现场评审首次会议。她阐述了该次现场评审的评审依据、评审范围以及评审大致过程等，参考实验室成员积极配合实验室现场认可评审。


首次会议结束后，专家组按照现场评审日程表对参考实验室作了参观及审查，通过提问、查阅资料及现场实验的方式实施现场评审，从人员、环境、设备、计量溯源及校准、质量控制、技术能力确认、风险管理、内审及管理评审情况等几方面对实验室能力及体系运行符合性等进行了确认，最后对该次现场评审结果进行总结。


评审组一致认为美康生物参考实验室自2015年12月初次评审以来，随着体系文件的完善，管理体系符合实验室的实际运行，且运行正常、有效，基本符合CNAS-CL01：2018、CNAS-CL07：2018、CNAS-CL01-G001：2018、CNAS-CL07-A001：2018、CNAS-CL07-A003：2018等要求。


专家评审组在现场评审过程中也发现了几个问题，共出具八个不符合项。针对评审组提出的整改意见，在参考实验室主任的带领下，全体人员对不符合项认真进行原因分析，制定整改计划和纠正措施，并明确责任人和纠正完成的时间要求，通过近两个月的积极整改，顺利完成了整改报告的递交，并于2020年5月顺利通过CNAS扩项评审。

丹娜生物

近日，《天津日报》报道了天津市组织实施“新型冠状病毒感染应急防治”科技重大专项成果”，丹娜生物名列其中，深感荣幸、备受鼓舞！


今年元月，天津市启动了绿色通道快速立项机制，率先全国发布实施了“新型冠状病毒感染应急防治”科技重大专项。在天津市滨海新区、市科技局、市药监局、市卫健委、市财政局、市金融局和中新生态城等各相关职能部门协同联动支持下，协调解决企业复工复产困难，大力推动了丹娜生物新冠病毒创新诊断产品及其侵袭性真菌合并感染的早期联合诊断产品的开发和临床应用。


丹娜生物在这次疫情爆发期间承担了国家科技重大专项“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”、天津市“新型冠状病毒感染应急防治中高端医疗器械科技重大专项与工程”、“创新药物和医疗器械科技重大专项”、“中高端医疗器械科技重大专项”等任务。在天津市各级政府部门的支持与关怀下，本公司迅速开发了新冠病毒抗体检测系列创新产品及侵袭性真菌病联合检测产品，对新冠病毒病的诊断筛查及其伴发、继发侵袭性真菌感染的早期快速诊断具有重要的临床价值。