医疗器械设计：越来越小的仪器真的好吗？

ITL创新器械开发

近年来，在FDA的鼓励下，为了获得更好的产品用户体验，医疗器械行业比以往任何时候都更加重视其可用性。并且人们往往认为 “更少的操作步骤”总是等同于“更易于使用”和“更好的用户体验“。然而，这种想法并不总是正确的，在某些情况下甚至会造成弊大于利。

医疗器械开发商根据市场调查数据发现客户更倾向于操作步骤少的产品。但是用户的这种愿望仅仅可以作为以用户为中心的良好流程的其中一个组成部分，无法提供对用户及其环境、目标、使用动机和痛点的更深入的理解。因此，医疗器械制造商有时会陷入这样一个陷阱：将用户对于便利性的需求优先于其他更重要的需求之上。

产品的操作步骤真的越少越好吗？

减少操作步骤本身并不能单纯的判断为好还是坏。当然，使用便捷的产品可以通过更好地实现与用户的交互，提供更好的用户体验。然而，好的用户体验并不仅仅由方便来定义的。良好的用户体验设计应适当考虑广泛的用户需求，因为并不是所有这些需求都能通过优化便利性得以实现。

在医疗器械设计中采用以用户为中心的方法有助于我们识别、理解和优先考虑不同的用户需求。例如笔式注射器给药装置。其产品目的是给予适当剂量的药物并确保药物安全送达。尽管患者可能无法将这些需求准确表达为一阶和二阶需求，但如果新设备由于减少使用步骤而导致使用目的的缺失，那么即使再简单的产品也是没有市场的。然而，开发人员有时会冒着这样的风险，试图简化步骤，比如设备的自检步骤、目标剂量的准确性或避免针头的意外卡住等问题。

如何检验用户需求？

通过在整个设计过程中与用户反复接触，更好地理解用户的需求。这就需要让开发人员参与到用户的使用场景中，并实时观察使用流程。在观察研究过程中，开发团队会发现现有设备和流程的相关行为，识别有意义的迭代机会，并更好地定义用户需求。

早期的设计活动应侧重于创建不同的解决方案，探索用户体验，包括不同的设备功能和工作流程步骤等。不同的设计可能会探索二次选择，例如特定的步骤或反馈机制，还可以探索其他额外的功能，比如需要用户执行的离散操作。

第二种用户交互活动是定向研究，提供了与用户审查不同的解决方案。通过向用户展示原型机来测试不同的想法，这些原型只体现了在设计的关键方面所必需的细节和功能。在这一阶段，开发团队可以更好地理解基于用户需求响应的不同方法之间的权衡。方向性研究的结果可以选择概念，并将引向更具体的单个概念，以进一步发展。

形成性可用性测试是第三个研究步骤，通常用于评估单个设计方向。在这里，通过测试验证假设，并确认用户在身体上和认知上都有能力理解和使用这项仪器设计。这一阶段确认了为改善用户体验而采取的措施（包括减少步骤）不会损害其他更重要的目标。形成性的发现有助于细化并最终确定设计，并在正式的开发和设计控制出现之前降低使用错误的风险。

积极的用户体验对于确保用户安全、有效地使用医疗器械，以及提高产品采纳率和忠诚度从而实现市场成功至关重要。定义用户体验通常也比大多数人想象的要复杂。有效管理这种复杂项目的最可靠方法是以用户为中心的设计方法。这个过程帮助开发团队更好地定义产品需求，并创建设计解决方案，提供预期的功能和积极的用户体验。

ITL作为经验丰富的医疗器械设计开发商，重视医疗器械的用户体验，善于在患者诊断、协作护理和连接系统方面创新，将复杂的操作简化为清晰的流程提示和便捷的使用流程。

无论是便携式诊断仪、输液泵还是机器人手术系统，经过多年验证的ITL的医疗器械开发框架为客户提供更为有效的解决方案，以高效率、低成本的优势完成医疗器械设计、开发和验证，真正指导用户如何更好地使用产品来实现他们的目标。