ITL医疗产品设计制造团队为OrganOx生产的metra设备首次在欧...

ITL创新器械开发

英国OrganOx是从牛津大学分拆出来的一家创新医疗公司， 同时也是离体器官保存领域的领导者。 早在2019年，OrganOx就与ITL签订了一份为期5年的生产合同，从此ITL便成为了他们正式的制造商。metra®,是一款便携式全自动常温灌注系统，是通过向离体肝脏提供含氧血液、抗凝血药物和各种营养物质，同时使器官稳定处于37°C来实现长时间的器官保存。

上个月，第一批metra系统正式在ITL英国工厂出货，并在欧洲权威肝移植中心装机。

OrganOx生产经理Paul Adams定期在ITL生产车间，与原型机生产团队负责人Keith Denton以及我们的生产工程、法规和质量保证部门一起工作。生产工程部从一开始就与OrganOx的团队密切合作，以确保原型机设计能够无缝转化到ITL的生产过程，包括执行全面的差距分析、编制设备主记录（DMR）和完成生产单元的准备等。

肝移植是一种有效的治疗方法，但由于供体器官的短缺，这种治疗方法受到了严重的限制。因为不健全的肝脏不能耐受传统的冷藏保存，并且没有可靠的方法来评估器官的存活能力，导致许多潜在的供体器官无法使用。

metra是世界上第一台能够在离体状态下长时间（24h）保存肝脏的全自动系统。这项发明打破了40年的低温保存器官的传统，将移植前供体器官的保存时间延长了一倍。

迄今为止，OrganOx创新的常温灌注技术已支持全球1000多例肝移植。它已经获得了欧洲市场的监管批准，并已向美国提交了申请。

OrganOx首席执行官克雷格·马歇尔（Craig Marshall）评论说，“随着OrganOx不断壮大，我们成功的愿景之一是是创造将单一来源扩展到双重来源的设备。我很高兴地宣布这项计划已经成功执行，这都归功于ITL和OrganOx各自优秀的团队，使这一愿景成为现实。”

ITL董事总经理尼克•科耶（Nick Colyer）表示：“很高兴能与OrganOx公司合作，他们所开创的划时代的产品能够大大提高器官移植的成功率。ITL与OrganOx已经合作多年，我非常自豪地宣布，第一台metra仪器已经在欧洲权威的移植中心成功装机。ITL和OrganOx的两个团队合作得很顺利，希望我们能将这良好的合作关系长久地保持下去。”