医疗产品开发 ：业务需求、用户需求和系统需求

ITL创新器械开发

在定义需求时，许多人在试图区分业务需求、用户需求和系统需求时会感到困惑。所有这三种类型的需求都是不同的，服务于不同的目的。

业务需求-企业或客户高层的目标。业务需求通常来自项目投资人、购买产品的客户、实际用户的管理者、市场营销部门或产品策划部门。业务需求描述了企业为什么要开发一个产品，即企业希望达到的目标。通常情况下，其包括：

● 问题陈述

● 项目愿景

● 项目限制（预算、进度和资源）

● 项目目标

● 项目范围说明

● 业务流程分析

● 利益相关者分析

业务流程分析和利益相关者分析活动的结果也被认为是业务需求。业务流程分析的目的是确定业务流程将如何工作。在尝试执行业务流程之前，通常需要解决业务流程中的缺陷。相关人员分析需要确定谁将受到系统的影响，以及如何让受影响的人参与进来以获得他们的用户需求。

用户需求-描述的是用户的目标，或用户要求产品必须能完成的任务。用例、场景描述和事件响应表都是表达用户需求的有效途径。也就是说用户需求描述了用户能使用产品来做些什么。用户需求通常由用户签署，并用作创建系统需求的主要输入。

设计产品的一个重要的目的是确定用户实际想要它做什么。这是因为用户往往无法明确地传达他们的全部需求，他们提供的信息也可能是不完整的，不准确的和模糊的。完全理解客户需求的责任落在业务分析师身上。这就是为什么用户需求通常与系统需求分开考虑的原因。业务分析员仔细地分析用户需求，并详细地构造和记录高质量的系统需求，以确保需求满足某些质量特性和功能需求。

系统需求是开发人员用来构建系统的模块。系统需求不是业务需求，但可以说是业务需求的解决方案（非功能特性是解决方案的约束条件），因为系统往往是研发人员定义和设计的，通过实现某项功能来满足用户需求，所设计的系统只是其中的一个方案。系统需求分为功能需求和补充需求。功能需求指定了用户执行工作所需的内容。补充性或非功能性需求规定了功能性需求未涵盖的所有剩余需求。

综上，不管是业务需求，用户需求还是系统需求，都要了解需求的本质，考虑各个背景因素，这样才能找到更好的解决的办法，为用户带去贴近实际操作的产品。

良好的需求分析对于任何项目的成功都是至关重要的。ITL集团重视开发过程中的所有需求，通过定量和定性研究收集和记录项目的业务需求、用户需求和系统需求，并检查其要求的正确性，可行性，可理解性，清晰度，歧义性，可测试性，一致性，完整性和冗余性，根据不同的产品，不同的市场需求，产品的优缺点制定产品开发战略，有充分的实力与信心完成医疗产品开发的全过程，确保产品的质量和安全性，满足客户及市场对产品的各种需求。