八部门联合印发高值医用耗材集采和使用意见，竞价和中选规则都明确了
6月4日，国家医疗保障局等八部门联合印发《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（以下简称《意见》），为开展国家组织高值医用耗材集中带量采购提供总体规范和要求。
《意见》明确了开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用工作的覆盖范围、采购规则、保障措施等多项内容，以完善高值医用耗材价格形成机制，治理价格虚高问题，进一步明显降低患者医药负担。【点击阅读原文下载原文件】
重点覆盖临床用量较大、采购金额较高的产品
《意见》明确了高值医用耗材集中带量采购的品种范围，主要为部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材。
正对企业范围，明确了“已取得集中带量采购范围内产品合法资质的医疗器械注册人（备案人），在质量标准、生产能力、供应稳定性、企业信用等方面达到集中带量采购要求的企业，均可参加。”所有公立医疗机构（含军队医疗机构）应按规定参加高值医用耗材集中带量采购，医保定点社会办医疗机构可按所在省（自治区、直辖市）的相关规定，自愿参加集中带量采购。 据采购量基数和约定采购比例确定采购量
对于采购量，《意见》指出，采购量要根据采购量基数和约定采购比例确定，并在采购文书中公开。强调企业自愿参加、自主报价，通过质量和价格竞争产生中选价格和中选企业。具体过程中要因材施策，可采取招标、竞争性谈判、询价等方式进行采购。
为保障采购顺利进行，《意见》强调，严谨制定入围质量技术标准，强化企业主体责任，加强全链条质量监管。夯实中选企业在采购周期内满足采购需求的责任，确保供应配送及时。
此外，为保证高值医用耗材集中带量采购的顺利开展，做好政策衔接，《意见》明确了多项保障措施。包括：探索医保支付标准协同。完善医疗机构激励机制，因开展集中带量采购节约的费用，可在考核基础上，按一定方式由医疗机构结余留用，促进医疗机构合理使用高值医用耗材、优先使用中选产品。对不按规定采购和使用中选产品的医疗机构，在公立医院绩效考核、医保总额指标制定、定点协议管理考核、医疗机构负责人目标责任考核中予以惩戒。拟通过医保、卫生健康、药监、工信、市场监管等多部门协调联动、形成合力，各省份组成采购联盟，设立联合采购办公室承担具体工作，经过精心组织实施，最终实现有序推进高值医用耗材的集中带量采购。 ------------------------------------------------------------------------------
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发表于 2021-6-4 22:14:52
