国家药监局：医疗器械注册人备案人制度将在全国推行

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国家药监局：医疗器械注册人备案人制度将在全国推行

5月17日，国家药监局发布消息，表示医疗器械注册人备案人制度是贯穿医疗器械全生命周期的基本制度，也是中国深入贯彻落实医疗器械审评审批制度改革的重要举措。新修订的《医疗器械监督管理条例》于2021年6月1日实施后，医疗器械注册人备案人制度将作为医疗器械监管核心制度在全国范围内推行。国家药监局副局长徐景和指出，全面实施医疗器械注册人备案人制度是新修订《条例》的核心内容，是推动医疗器械产业创新发展、高质量发展的重要举措。（新浪网）

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