安捷伦（A.US）PD-L1测定法获得FDA批准用作伴侣诊断剂

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安捷伦科技公司（A.US）今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司的PD-L1 IHC 28-8 pharmDx测定法扩大应用于非小细胞肺癌(NSCLC)。


现在，医生将能够使用PD-L1 IHC 28-8 pharmDx分析来帮助鉴别转移性NSCLC患者，并使用由百时美施贵宝(BMY.US)生产的Opdivo (nivolumab)和Yervoy (ipilimumab)进行双重免疫治疗。基于3期CheckMate -227临床试验的结果，经FDA批准，Opdivo联合Yervoy被批准作为转移性NSCLC的一线治疗药物，用于肿瘤表达PD-L1(≥1%)的转移性NSCLC患者。


安吉伦诊断和基因组学集团总裁Sam Raha表示，“扩大使用PD-L1 IHC 28-8 pharmDx测定法的范围将为美国医生提供关键信息，为转移性非小细胞肺癌患者提供一线治疗决策，”


安捷伦PD-L1包含IHC 28-8 pharmDx通过与百时美施贵宝公司合作，在2016年之前被批准作为non-squamous互补体外诊断非小细胞肺癌，以及其他形式的癌症，包括头部和颈部鳞状细胞癌及移行细胞癌。