郑州安图生物新冠攻关成果获国际授权

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近日，河南省生物医药骨干企业 安图生物 在新型冠状病毒抗体检测领域取得重大突破，其研制的新冠病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）获美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权，成为国内首个获得该授权的新冠病毒抗体检测产品。


安图生物是国内体外诊断行业的创新龙头企业，公司产品磁微粒化学发光诊断试剂、微生物平板市场占有率国内名列前茅，高端诊断设备全自动微生物质谱检测系统2019年度装机量国内领先。此次研发的新冠病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）初步临床结果显示，在发病7天以上的病人中，检测阳性率高达80%~95%，与核酸检测形成良好互补。此外，该试剂盒还可实现一卡双测，同时满足IgG、IgM两种抗体的快速检测需求。