一、政策信息
1、安徽省药监局关于印发《2021年全省药品医疗器械流通风险防控监督检查计划》的通知
2月23日，安徽省药监局印发《2021年全省药品医疗器械流通风险防控监督检查计划》，《计划》提出：开展疫情防控医疗器械经营监督检查、开展网络销售药品医疗器械监督检查和开展无菌和植入类医疗器械监督检查，切实做好2021年药品医疗器械流通质量安全监管工作。（安徽省人民政府）
二、企业动态
2、康众医疗发布2020年年度业绩快报
2月22日，康众医疗发布2020年度业绩快报。2020年公司实现营业总收入3.39亿元，同比增长44.63%；利润总额8798.39万元，同比增长57.06%。业绩增长主要因素包括：受新冠疫情防控和治疗需要的影响，普放系列产品收入同比增长29.74%、动态系列产品收入同比增长282.20%和工业/安检系列产品收入同比增长48.12%。（腾讯网）
3、爱博医疗发布2020年度业绩快报
2月23日，爱博医疗披露2020年度业绩快报。2020年公司实现营业总收入2.73亿元，同比增长39.88%。业绩增长的主要原因是：人工晶状体同比增长24.70%，公司加强对角膜塑形镜业务的市场推广，角膜塑形镜(含试戴片)全年销量突破10万片，实现营业收入4126.04万元，同比增长479.59%。（格隆汇）
三、新产品
4、基蛋生物取得3项医疗器械注册证
2月23日消息，基蛋生物宣布公司近日收到分别由国家药品监督管理局和江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，产品名称分别为糖类抗原242检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、促黄体生成素检测试剂盒(干式免疫荧光法)、白细胞介素-6检测试剂盒(化学发光免疫分析法)。此次注册证的取得，将进一步丰富公司产品线，不断满足市场需求，提高公司的核心竞争力，对公司未来发展具有积极作用。（格隆汇）
5、宝莱特获得3项医疗器械注册证
2月23日消息，宝莱特获得国家药监局、广东药监局颁发的3项《医疗器械注册证》，产品名称为病人监护仪(型号、规格为S7A、S9A、S10A、S12A)、血液透析装置(型号、规格为D30、D50)、病人监护仪(型号、规格为M10、M12)。此次获得注册证，丰富了公司产品的品类，有利于提高公司的核心竞争力和市场拓展能力。（动脉网）
6、德尚韵兴推出用于超声成像的AI-SONIC™计算机辅助诊断系统
2月24日消息，浙江德尚韵兴医疗科技有限公司推出了用于超声成像的AI-SONIC™计算机辅助诊断系统，还开发了更多使用英特尔SGX来保护算法的人工智能产品。在超声AI模型解决方案中，为了确保英特尔SGX中的算法可以充分利用英特尔处理器的计算能力，项目团队在利用英特尔C++编译器的基础上，人工优化了在oneMKL上构建的算法浮点矩阵乘法的核心计算。（金融界）
四、投融资
7、医准智能完成亿元B+轮融资
2月24日消息，北京医准智能科技有限公司完成亿元B+轮融资，本轮融资由中信医疗基金领投，老股东中孚懿德跟投。融得资金将重点用于加大产品技术的研发投入，完善核心产品线及升级硬件设备，将扩大AI产品在各级医疗机构的部署，加速数字医疗在医院智慧化建设进程中的全覆盖。（动脉网）
8、1.5亿美元！药明奥测完成B轮融资
2月24日，药明奥测完成1.5亿美元B轮融资。本轮融资由拾玉资本、赛默飞世尔科技、农银国际、山蓝资本、建银科创基金等重磅加持，老股东云锋基金持续加码，易凯资本担任独家财务顾问。融得资金将用于扩张开放式创新赋能平台，加速整合诊断产品研发与全球产业布局。（动脉网）
五、区域动态
9、新疆推广医疗器械唯一标识
2月23日消息，新疆维吾尔自治区药监局、卫生健康委、医保局联合召开全疆医疗器械唯一标识线上推进培训会，培训会上提出新疆今年将推广医疗器械唯一标识在生产、经营、使用环节的应用，逐步实现生产、流通、使用环节的“一码联通”，涉及9大类69个医疗器械品种。实施医疗器械唯一标识，可实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性。（健康报）
10、苏州科技城医疗器械创新创业大赛在江苏医疗器械科技产业园启动
2月24日消息，苏州科技城医疗器械创新创业大赛在江苏医疗器械科技产业园启动。本届大赛主要围绕医疗器械和大健康产业，重点引进医用机器人、医疗AI、诊断试剂、生物制品、生物医疗技术、医疗设备、高值耗材、创新药物载体等细分领域创新创业项目。（动脉网）
11、海南省医疗器械注册环节增加填报产品标识码
2月24日消息，海南省药监局对海南省境内第二类医疗器械/体外诊断试剂注册申请工作进行部分调整，自2021年4月1日起，注册申请人或注册人在我省申请医疗器械产品首次注册、延续注册、变更注册时，须在申请表中增加填报拟申请注册产品标识码(DI码)。此举旨在推进海南省医疗器械UDI全域试点工作。（海南省药监局）
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发表于 2021-2-24 23:30:10
