|
PCR技术的诞生 11985年， Kary Banks Mullis博士在美国PE-Cetus公司工作期间，发明了PCR（Polymerase Chain Reaction聚合酶链式反应），并获得了1993年诺贝尔化学奖，分子生物学迎来了跨时代的飞跃，让体外无限扩增核酸片段的愿望成为现实。
PCR技术的“硬伤” 2 基于PCR技术的基因检测包含了核酸的提取、扩增和分析，尽管有灵敏度高、特异性强等优点，如同任何一项技术，都有不可避免的局限性；操作过程复杂，需要专业操作人员；易被污染，造成检测结果的“假阳性”。
为解决PCR痛点而生 3 1996年，赛沛由Thomas Gutshall, Bill McMillan, Dr. Kurt Petersen, Dr. Greg Kovacs, Dr. Allen Northrup和 Steven Young 等联合创立于美国加州。公司的英文名Cepheid源自造父变星（Cepheid variable），是一类高光度周期性脉动变星，其亮度随时间呈周期性变化，被科学家用作测量星际和星系际的距离。名字的本意是赋予其灵魂，赛沛的名字代表了创始人当时对公司愿景“赛沛的技术将成为DNA分析的参考标杆”。
SmartCycler诞生 4 赛沛成立初期致力于开发一款针对实验室研发检测（LDT）的开放平台，2000年，集核酸的扩增和检测两个步骤为一体的SmartCycler 系统诞生，此系统的高度稳定性，能够在独特的微重力环境下运行，被美国NASA选中服役国际空间站用于各种生物样本类型的航天基因组研究。
高效应对突发事件 5 2001年攻击华盛顿DC的炭疽恐怖袭击事件，是美国史上最严重的生物恐怖袭击之一。当时，赛沛作为少数生产能快速准确检测生物体DNA装置的公司之一，引起了联邦政府的兴趣。
赛沛的核心系统被整合到美国邮政局生物危害检测系统，用于在全美邮政系统进行炭疽杆菌的检测，一千多万份炭疽检测无一例假阳性，为美国军队，疾控中心和FBI等机构提供生物反恐快速排查的安全保障。
GeneXpert Dx系统问世 6 赛沛秉承初心，以创新蓄力发展便捷的分子诊断技术，服务于更多的患者，2002年，赛沛开始研发下一代设备GeneXpert Dx系统，并于2006年正式上市，GeneXpert Dx 系统是能够将样品制备、扩增与检测完全整合的定量PCR仪，使得非专业技术的人员也可以进行复杂的分子检测。
GeneXpert Infinity系统问世 7 2009年至2011年，赛沛持续升级GeneXpert 设备，发布了GeneXpert Infinity-48和GeneXpert Infinity-80分子诊断工作站，自动化程度远高于GeneXpert Dx系统，每日最多可检测超过2000个标本。
迈向数字化管理 8 2015年，赛沛推出了第一版C360云系统，以云计算为基础的数据互联平台，并在南非得到了广泛应用。赛沛和南非国家卫生实验室服务部通过全国结核病防治管理项目整合了南非全国200多家检测化验机构和超过300套各种规格的GeneXpert仪器设备，用于疾病趋势分析和技术监控，实现全国结核病项目的高效统一。
被丹纳赫收购 9 2016年，赛沛被丹纳赫收购，成为丹纳赫诊断平台下的一员，但是赛沛的创新之路从未停止，在全球装机量超过20000台。2018年，赛沛为GeneXpert 家族增添了新成员—GeneXpert Edge分子诊断系统，此系统由电池驱动，适用于基层与床旁诊断，在不久的将来，使移动化实验室成为可能。赛沛还将继续推出适合床旁分子诊断的GeneXpert Omni系统，满足未来家庭自检和基层诊断的应用需求。
赛沛进入中国 10 据公开资料显示，赛沛最早国内经营体注册于2011年，截止目前，其GeneXpert Dx系统（双通道、四通道、十六通道）和GeneXpert Infinity系统均已取得NMPA注册认证，其中四通道的机器国内普及程度最高，是临床最受欢迎的荧光定量PCR仪之一。
赛沛目前有近30余种检测产品菜单，其中结核分枝杆菌及利福平耐药、MRSA、HIV-VL、产毒艰难梭菌、CT/NG、Cabra-R等7款产品取得了国内NMPA注册。
2020年6月8日，赛沛（苏州）医疗科技有限公司成立，正式开始国内生产制造之旅~
参考资料：赛沛Cepheid分子诊断、天眼查等 ------------------------------------------------------------------------------
| 
|1号QQ群：140978441|2号QQ群：951835987|Archiver|手机版|IVD原料论坛-抗体世界旗下的论坛
发表于 2021-2-6 22:07:55
