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作者：黄小翠
单位：成都市锦江区妇幼保健院
前言
HIV感染者的早期发现是有效预防HIV传播的首要环节，HIV抗体检测是目前诊断HIV感染的重要手段。HIV抗体检测包括筛查试验和确证试验。目前使用最广泛的确证试验是免疫印迹试验（Westrnblot）。Westrnblot试验的结果分为HIV-1抗体阳性、HIV抗体阴性和HIV抗体不确定。但是，近年来随着发现病例的增多及受其他因素影响， HIV 抗体不确定率亦有所上升。对于Westrnblot试验不确定结果，给患者带来了极大困扰。导致试验结果的原因有哪些呢？患者该如何处理呢？
案例经过
某天，同事用金标法筛查一例HIV阳性的样本，按照复查流程，对其进行酶法和另一金标试剂复查，结果是酶法阳性（+）、另一金标试剂阴性（-），按照《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断》（2020版本），此类样本应该进行进一步确认试验。在临床医师与病人沟通后，病人拒绝接受此类结果，并随之于另一医院进行检测。5天后，病人拿到2份抗体的确认结果，HIV抗体阴性（-）和HIV抗体不确定（±）。具体如下表，但病人对此结果很是疑惑，到底该怎么办呢？
总结分析
1、WB法检测结果判断
依据中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》规定的标准执行。(1) HIV抗体阳性判断标准:同时符合以下2条标准可判为HIV-1型抗体阳性: (1) 至少有2条env带 (gp41和gp160/gp120) 出现, 或至少1条env带和p24带同时出现; (2) 符合试剂盒提供的阳性判定标准。(2) HIV抗体不确定:出现HIV抗体特异带, 但不足以判定阳性。(3) HIV抗体阴性判断标准:无HIV抗体特异带出现。
注:HIV-1抗体特异带包括:env带:gp160/gp120、gp41;gag带:p55、p24、p17 (或p18) ;pol带:p66 (或p65) 、p51、p31。
HIV 病毒核酸能够被检测的时间早于 HIV 抗体，因此可将 HIV病毒核酸检测用于鉴别HIV早期感染WB检测结果为阴性或 HIV 抗体不确定结果的人群。目前，《全国艾滋病检测技术规范》已规定，HIV 病毒核酸检测可作为补充实验可用于 HIV－1 感染诊断、抗体复检试验有反应和 HIV 抗体不确定样本的判定以及急性期和晚期感染者的诊断。
2、HIV抗体Westrnblot试验不确定标本影响因素：
（1）初筛检测方法的灵敏度
随着监测和检测的人群范围及数量的不断增加，同时检测方法和手段的不断改进和新，尤其是第4代HIV抗原抗体酶联免疫试剂能同时检测HIV－1 /2 型抗体和HIV －1 p24 抗原，提高了检测的灵敏度，缩短了窗口期，更多的HIV感染者/AIDS不断地被检测出，但同时HIV抗体不确定者的病例也相应地被检测到。灵敏度升高也导致筛假阳性过高，这些初筛假阳性在免疫印迹试验中也往往为不确定结果。关于造成HIV Westrnblot试验非特异性反应的因素，一般认为与受检者本身的身体状况（如自身免疫性疾病、肾衰竭、透析、类风湿因子）、妊娠、疫苗接种或其他病原体感染（如结核杆菌、疟原虫等）有关。
HIV 感染不确定如为早期 HIV 感染， WB条带可以出现无特异性条带或 WB 条带不确定的情况。若出现无特异性条带而报告为 HIV 抗体阴性时需要特别注意核对病例流行病学资料，以免漏过早期感染病例。HIV核酸检测可有效鉴别不确定结果，也可以提早确证是否 HIV 感染。有文献报道：在抗体不确定病例筛查中，胶体硒标法和抗原抗体酶联免疫法同时阳性时，随访后 HIV－1 型感染的符合率为81.8%，提示胶体硒标法和抗原抗体酶联免疫试验同时阳性病例HIV感染的可能性很大。而抗原抗体酶联免疫阳性但胶体金法阴性病例中，最终HIV－1型感染的发生率为8.3% ( 2/24) ，这部分病例中由于有 p24 抗原的存在， 故抗原抗体酶联免疫阳性病例需要继续随访或者辅以HIV核酸检测，以免漏诊或延误确证病毒感染时间。
2、试剂制备及实验操作影响因素
除了以上的影响，试剂盒的设计（宿主细胞蛋白、判读标准）和实验过程的交叉污染、样本处理等因素均可引起HIV抗体不确定的结果出现。Midthun, K.等人研究显示，HIV抗体不确定可能与实验试剂盒的不同批次有关。而Syed Iqba发现，使用不同试剂引起HIV抗体不确定结果发生频率差异可达6.8%。
3、解决方法
随着以HIV初筛检测试剂检测灵敏度的升高，初筛假阳性，Westrnblot不确定结果增多会越来越明显。这虽然有助于更早发现早期感染者，减少漏检概率，但不确定结果给实验室诊断带来困难，对医疗机构的后续诊疗措施造成困扰，也给受检者造成沉重的心理负担。在开始实施的卫生行业标准《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断》中，核酸检测结果已经被正式作为HIV感染的诊断依据之一。对于 Westrnblot不确定结果，尽早进行HIV核酸检测可能是最佳选择。
综上所述，国内的报道一般认为导致不确定结果出现的影响因素主要为与HIV感染有关的因素（如HIV窗口期感染、艾滋病终末期）和非特异性反应。临床上其他疾病因素与WB不确定的发生相关，但是更多的是不明原因的免疫交叉反应，如自身免疫疾病、妊娠、感染等。对于HIV Westrnblot试验不确定结果者辅以 HIV－1 型核酸检测和流行病学调查。
参考文献：
1.国疾病预防控制中心.全国艾滋病检测技术规范(2009 年修订版)[S]
2.张秀娟，张蕾，李霞．HIV-1 抗体不确定者跟踪监测结果分析[J]．中国卫生检验杂志，2015，25（14）：2396-2398.
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发表于 2020-11-12 21:42:03
