肿瘤伴随诊断公司未来会做遗传疾病辅助诊断吗？

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随着2020年的诺贝尔化学奖花落两位在基因编辑方法上取得奠基性和开创性成就的科学家手中，以CRISPR技术为首的基因编辑再次引爆生物医药科技行业的眼球，从公开消息看有越来越多的药厂和各类企业入局基因治疗领域，当然肯定也少不了一向嗅觉灵敏的资本。那么在基因编辑的前景被寄予厚望的美好未来里，是否会上演肿瘤NGS伴随诊断公司抢夺遗传疾病辅助诊断地盘的大戏呢？

肿瘤伴随诊断的春天

为了下文需要，在展开之前还是让我们简单总结下肿瘤NGS伴随诊断火热的其中几点原因：


1. 老龄化和持续攀升的癌症发病率是需求基本盘，因患者付费治疗的意愿较高使得肿瘤靶向药市场在快速增大。


2. 目前已有不少且还将会有越来越多的靶向治疗方案可供选择。随着靶向药市场快速增长的必然是伴随诊断的同步增长，各种新的伴随诊断也将随之层出不尽，比如前些年HRD的检测属小众领域，而随着某药的获批，今天如果一个肿瘤NGS检测公司没有HRD产品，医生甚至都要开始怀疑其专业实力了。


3. 癌症领域的科研进展做了足够多的底层学术背书。


4. 上游企业如NGS设备制造商等的大力推广及市场教育。


5. 有利可图带来大量的人才及资本涌入与助推。


上述原因中的第1点和第2点尤为重要，是肿瘤伴随诊断市场得以存续和快速发展壮大的基本面，我有病你有药所以这二者构成供需闭环共同滚动该市场迅速增长。


和肿瘤NGS伴随诊断热火朝天的局面形成鲜明对比的是遗传疾病的辅助诊断，用NGS进行遗传疾病辅助诊断的历史其实比肿瘤NGS还要悠久，但这些年来大都是不温不火，虽然前几年在精准医疗大风的吹拂下也曾被寄予厚望过和风光过，但就如今现状而言，和肿瘤NGS伴随诊断相差甚远。

遗传疾病辅助诊断的小确幸？

我之前总结过导致遗传疾病辅助诊断现如今局面的诸多因素，其中一个非常重要的原因是治疗方案十分匮乏，虽然有小部分疾病如某些代谢类疾病通过简单的治疗干预即可让患者获得良好的预后，但是和遗传疾病庞杂的谱系相比仍是九牛一毛，而其它几个仅有的治疗方案价格十分昂贵，贵到连在一线城市有数套房产的富人们都觉得高不可攀，更何况有相当部分的遗传疾病患者家庭本就不富裕，所以尽管需求明确存在，但治疗方案的匮乏就像一堵高墙挡住了遗传疾病辅助诊断行业迅速起飞的双翅。


那么随着基因编辑行业的持续发展以及主管部门为孤儿药的研发大开绿灯之后，未来必然会有越来越多的基因治疗手段面世，相信其中将会有相当一部分治疗方案是针对遗传疾病的，那么这会成为遗传疾病辅助诊断行业的小确幸吗？

危机意识是前进的皮鞭

我们不妨做个大胆的预测，在那样的局面下，不排除肿瘤伴随诊断公司会入局遗传疾病辅助诊断的可能，原因包括但不限以下几点：


1. 目前的科学研究已表明，有一部分肿瘤与遗传因素有关，梅奥诊所的最新研究也表明遗传因素在癌症的发生中所扮演的作用可能被低估了。据悉，已经有一些肿瘤NGS伴随诊断公司同时为患者家属提供遗传性肿瘤风险筛查的产品了，当患者的检测结果中发现有癌症高风险的胚系突变时，在遗传咨询中告知家属，从而让亲属接受相关基因的检测，如大家耳熟能详的BRCA基因家族。


2. 随着遗传疾病治疗手段可及性的提高，和肿瘤伴随诊断火热的底层逻辑相通，肿瘤公司入局遗传疾病的辅助诊断并不是完全不可能的事。虽然在院内，肿瘤相关的科室与遗传疾病相关科室通常不同，但随着MDT模式的推广以及越来越多的研究表明肿瘤与遗传的关系之后，二者间的交集自然会越来越大。


3. 对抗癌症，目前看来最佳之道还是早发现早治疗，所以有越来越多的公司入局早筛，完全不排除有部分公司会同时结合遗传性易感基因和各种肿瘤相关靶标（如火热的甲基化）推出早筛早检类产品，然后进一步渗透至产前和大健康领域。再加上遗传疾病领域投入大周期长见效慢的特点，结合优生优育的政策性需求，自然需要更多的资源为该行业的发展助力，而引导社会资本与人力进入加持又何尝不可。


4. 当市场竞争到达一定阶段后，必然会有公司开展多元化业务，而同样基于NGS方法学的遗传疾病辅助诊断可能会是肿瘤公司触角延伸所覆盖的领域，以最敏感的痛点（癌症）为切入点和中心衍生辐射出各种围绕着基因组、蛋白组和代谢组等多组学的产品系列是可以想见的。


5. 对检测公司而言，该投入的人力和其它资源一旦变成既定成本，自然会寻求单位投入的最大收益，所以必然会尽可能地拓展业务边界，不管是直销还是代理，完全不排除有部分公司会追求把自己渠道网络所覆盖范围内的需求客户一网打尽。即便是进院模式，考虑到测序仪、各种自动化辅助设备以及人员团队等的利用率，也不排除各种业务模式一齐上的可能。


6. 采用基因编辑的手段治疗肿瘤和遗传疾病可能存在共通之处，未来肿瘤伴随诊断公司和药企之间的界限可能会变得模糊，不排除有检测公司会通过基因编辑的技术路线入局药物开发，从此完成华丽的综合体转身，届时他们就无需受限于现有药厂制定的游戏规则，可以改写甚至是自己制定规则，而且一旦成功突破，面对的将会是庞大的全球市场。


在各种免疫药物赛道已经拥挤不堪的现状下，不排除有资本愿意和头部检测公司一起开辟这条道路，以遗传疾病治疗做为切入口的医疗市场可能并不仅限于遗传疾病患者，这里存在无限的想象空间。而且如果考虑到未来大部分癌症将会在早期被发现和治愈的趋势，伴随诊断的市场在登顶后迟早会走下坡路，寻找第二增长曲线就是必然之举。此外现在有一些大药企入局基因编辑，估计除了主动提早布局新型疗法的研发抢占未来的潜在市场之外，多少也有一点防守的意味。

未来总是充满变数

当然，考虑到人口生育率的下降、各种产前甚至是孕前筛查手段的日益丰富以及民众优生优育意识的日渐提高，且我国并无特殊的宗教禁忌，所以未来遗传疾病的发病率还有望下降，再加上肯定有一部分遗传疾病是无法通过后天的治疗明显改善预后的，因此总体上遗传疾病辅助诊断本身的市场天花板自然不如肿瘤高。


此外，相较于肿瘤伴随诊断公司，遗传领域里的创业公司“学究气”比较明显，在市场教育和品牌塑造方面要逊色不少，再加上遗传领域里掌握着流量入口的“圈子”比较固定且“封闭”，所以较为有限的市场空间以及“易守难攻”的属性倒也未见得一定能够吸引所有肿瘤伴随诊断公司的兴趣。


然而现实中颇为魔幻的一幕反倒是有部分做遗传疾病辅助诊断的公司率先干起了肿瘤NGS伴随诊断的生意，就连NIPT的几大巨头们也都先后入局了肿瘤伴随诊断。受困于遗传疾病的市场需求容量不足、支付能力有限和后续有效干预手段的稀缺，在生存是第一要务的压力之下，部分遗传疾病辅助诊断公司环顾一周之后发现唯有肿瘤伴随诊断可以解忧，所以干脆抢先渗透到了肿瘤的地盘，那么肿瘤公司出于防守目的会不会也做出向旁边跨一步的选择呢？


如果未来的临床基因检测大都走向IVD模式，即需要严格的临床实验报批拿证，那么肿瘤NGS伴随诊断公司要入局遗传可能就没那么容易了，所以做遗传疾病辅助诊断的公司可能需要认真考虑，能IVD化的产品一定要尽量IVD化，并认真严肃地对待自己的检测数据及其相关病历信息的收集整理，持续推进高质量知识库的建设，通过一系列基于长期价值的手段构筑竞争壁垒，不然熬过漫漫长夜等来的可能不是春天的曙光，反而悄无声息地成了别人的肥料。

尾声

据说，从肿瘤细胞中也发现了部分微生物，所以就有人推测肿瘤的发生与发展也许和微生物有关（有一部分癌症确实和各种微生物感染有关如HPV病毒与宫颈癌、肝炎病毒与肝癌、EB病毒与鼻咽癌等等），所以未来甚至也不排除肿瘤基因检测公司会进一步延伸其触角至mNGS领域的可能，届时将会出现多家基于NGS方法学同时提供肿瘤、遗传、病原检测的公司，甚至还会有同时提供基因治疗方案的公司，请问朋友您怎么看？

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