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美国时间26日，雅培（Abbott）宣布，旗下新冠抗原快筛试剂BinaxNOW™ COVID-19 Ag Card，获得FDA紧急使用授权（EUA）。预计将在9月生产数千万个试剂，并在10月起将每月量产提高至5000万份。
BinaxNOW™售价仅需5美元，体积如信用卡大小，且在15分钟内可得知检测结果。根据临床研究数据显示，其灵敏度为97.1％，特异性则是98.5％。雅培表示，此产品携带便利，且只需鼻咽拭子样本即可判读结果，可用于大规模检测COVID-19感染。
另外，雅培也会推出适用于iPhone和Android的免费应用程序NAVICA。一旦检测结果为阴性者，其行动装置上会显示临时的数字健康通行证，而且每次检测，数字健康通行证都会更新检测结果和日期。
雅培公司总裁兼首席执行官Robert B. Ford表示，BinaxNOW™检测和NAVICA应用程序提供了全面的检测解决方案。经济实惠、易于使用、大规模的检测、以及与之互补的数字化健康工具，可以帮助人们的生活恢复正常。
BinaxNOW™检测可供医护人员使用，并且可在符合条件的即时诊断试点使用。也可在拥有临床实验室改进修正案（Clinical Laboratory Improvement. Amendments，CLIA）的豁免证明书、合规证书、认可证书的试点进行，可经由医生、护士、学校护士、医疗助理、药剂师、职业健康专家等进行测试，而且只需基本训练和病人处方。
目前， 美国高级医疗技术协会（AdvaMed）估计制造商每天出货约100万个测试。雅培将在9月生产数千万份，从10月起则增加至5000万份。雅培自4月起，投资数亿美元在美国两个新工厂，用以扩大生产BinaxNOW™。
BinaxNOW™是雅培在美国上市的第六项新冠病毒检测，旨在应付应对冠状病毒大流行，迄今为止，雅培在美国已经提供了超过2700万次COVID-19检测。
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发表于 2020-8-28 21:49:06
