IVD企业动态 | 透景、科华、明德、凯普、梅里埃、Illumina、...

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IVD企业动态 | 透景、科华、明德、凯普、梅里埃、Illumina、泛生子

透景生命技术中心被认定为

上海市市级技术中心

上海透景生命科技股份有限公司于近日收到上海市经济和信息化委员会、上海市财政局、国家税务总局上海市税务局、上海海关联合下发的《关于印发<上海市第 25 批市级企业技术中心名单>的通知》（沪经信技[2020]38 号），公司技术中心被认定为上海市第 25 批市级企业技术中心。

公司立足于自主创新，以平台化建设为研发首要任务，构建了专业的研发平台。公司技术中心被认定为上海市市级企业技术中心，是对公司具备行业领先的自主研发、技术创新能力的充分肯定，有利于增强公司的行业技术优势，提升公司整体竞争力。公司将在此基础上，继续坚定推进企业技术中心建设，加大技术创新投入，加强人才队伍建设，形成持续创新机制，进一步提升公司核心竞争力。

科华生物首台北极星Polaris c1000

落户山东

日前，科华生物首台北极星Polaris c1000在山东省茌平县中医医院成功装机，开启了北极星1000测速生化分析系统为用户提供高品质服务的新征程。

此次北极星Polaris c1000全自动模块化生化分析系统在该院的顺利装机，将为该院临床生化检测提供精准的检测结果及专业化、智能化的服务。同时意味着北极星生化检测系统家族全面开启为不同需求用户提供生化检验服务的新局面。

武汉市长周先旺调研明德生物

4月9日，武汉市委副书记、市长周先旺调研明德生物，了解新冠抗疫产品应用情况、企业复工复产情况。明德生物董事长陈莉莉博士、明德生物联合创始人王颖博士全程接待。

周先旺市长充分肯定了明德生物在抗击新冠肺炎疫情中发挥的重要作用和科技抗疫成绩。他指出，明德生物要继续保持研发创新能力，要注重提高设备产品的稳定性、可靠性、耐用性，进一步加大科研力度，努力实现关键核心技术自主可控，要强化质量，打造有影响力的品牌。他要求，企业在继续做好疫情防控的同时，加快推动复工复产。

陈莉莉董事长诚挚地感谢各位领导对明德生物的指导和关怀，表示将不负领导期望，继续坚持自主创新。同时加快扩大新冠核酸试剂、新冠抗体试剂、血气分析产品的产能，把握国内疫情防控和海外疫情救治的市场机遇，树立明德在公共卫生领域的品牌形象。全公司要继续加强疫情防控意识，推动全面复工复产。

巴西州长硬核自提

凯普生物新冠核酸检测试剂

据巴西BNews报道，4月10日，巴伊亚州州长罗伊·科斯塔(Rui Costa)亲自派飞机运送来自中国的一批新型冠状病毒核酸检测试剂。

由于巴西国内医疗物资急剧紧缺，4月10日，巴伊亚州州长罗伊·科斯塔(RuiCosta)亲自派飞机到圣卡塔琳娜州中央实验室接回了一批来自中国的新型冠状病毒核酸检测试剂。巴伊亚州卫生局长法比奥·维尔斯·博阿斯在社交网络上证实了这一信息。

法比奥在推特（Twitter）中写道：“由于有一批荧光核酸检测试剂从圣堡罗机场前往巴伊亚州时，受到疫情阻碍连续两天航班取消，下一批货物只会在周一发货，为了急需将试剂用于新冠疫情的检测中，科斯塔派了一架飞机运送了这批物资。”

该批新型冠状病毒核酸检测试剂由凯普生物生产，3月30日由广州白云机场起运，目前已顺利抵达目的地巴西巴伊亚州。

巴西政府表示后续还将采购大量核酸检测试剂用于当地疫情防控。

梅里埃获上海市跨国公司研发中心认定，龚正代市长为梅里埃颁发证书

继2018年9月梅里埃获上海市人民政府大中华区地区总部认定后，2020年4月8日，梅里埃又获上海市跨国公司研发中心认定，龚正代市长为梅里埃颁发跨国公司研发中心证书。梅里埃大中华区首席财务官黄咏梅女士代表公司参加了颁证仪式。

值得一提的是，此次新冠肺炎疫情发生后，梅里埃大中华区研发团队和总部研发团队一起，迅速启动COVID-19检测试剂的研发。3月，梅里埃宣布成功研发两种COVID-19的检测试剂盒。目前，大中华区的科研团队正在和总部研发团队一起，继续研发第3种能同时检测COVID-19及其他多种呼吸道、肺炎病原体感染的快速分子诊断试剂盒。

此次研发中心的设立，将进一步推动公司与上海市医疗机构和科研院所的合作。根据《上海市人民政府关于进一步支持外资研发中心参与上海具有全球影响力的科创中心建设的若干意见》，上海市人民政府将为企业跨国研发合作提供更多便利，帮助企业进一步加快研发进程。梅里埃必将更深入地参与上海市科创中心的建设。

金圻睿与Illumina合作开发的

桌面式高通量测序仪获批上市

4月10日消息，由金圻睿生物和Illumina合作开发的桌面式高通量测序仪“KM MiniSeqDx-CN基因测序仪”经国家药品监督管理局（NMPA）审查正式获批上市。
KM MiniSeqDx-CN基因测序仪是基于Illumina核心技术，由金圻睿生物与Illumina合作开发的一款桌面式高通量基因测序仪。据悉，该设备采用Illumina专有的双通道“边合成边测序（SBS）”和 “双端测序”核心技术，结合金圻睿生物在体外诊断（IVD）领域的深厚经验打造，具有通量灵活、性能稳定、数据精准、操作方便、兼容性强等诸多优势，是金圻睿生物和Illumina针对中国临床市场开发的经济、灵活且高效的高通量基因测序仪。

前FDA资深专家胡云富博士

出任泛生子首席医疗官

4月9日，北京泛生子基因科技有限公司宣布，前FDA资深专家胡云富博士出任公司首席医疗官，他将领导公司体外诊断医疗器械注册及监管法规事务和药物研发服务业务。

泛生子联合创始人兼首席执行官王思振先生表示：在癌症分子诊断及药物研发领域，胡博士既拥有卓越的产品监管经历，又拥有扎实的产业实践经验，是全球生物医药领域难得的复合型专家。胡博士的加入，为泛生子分子诊断业务带来了国际先进的体系化（技术研发、产品设计、临床审批、政策监管）经验，将助力泛生子及行业推进更多创新技术高质、高效的应用于临床。


胡云富博士表示：中国在癌症精准医学领域临床数据优势得天独厚，近年来一些世界一流水准的企业、技术及产品崭露头角。泛生子管理团队国际化的视野、前瞻性的洞察力深深打动我，尤其是企业的创新技术及其背后的持续创新能力，让我感受到泛生子拥有巨大的发展潜力。非常荣幸加入泛生子，辅助其创新技术在全球多地加速临床转化和应用，并在药物研发领域打造全球化的一站式服务平台，努力让中国优质生物技术服务世界。