Luminex的两款新冠检测产品获得FDA紧急使用授权

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Luminex公司在本周一表示，其新冠检测试剂Aries SARS-CoV-2 Assay已经获得美国FDA的紧急使用授权（EUA），可检测引起新冠肺炎的新型冠状病毒SARS-CoV-2。

该检测将在经过FDA批准的Aries系统上运行，这是一个从样本到答案的分子诊断平台，每天可开展144次检测。Luminex表示，医院的专业人士大约可在两小时内获得检测结果，为COVID-19疑似患者提供合适的治疗方案。

Luminex的总裁兼CEO Nachum Shamir表示：“我们将在未来三周内扩大这种检测的生产，以支持美国及全球其他地区的数百个实验室。这些实验室已经在使用Aries系统，随着这项检测的广泛供应，他们应该很快能够启动并运行。”

上周，Luminex还推出了另一种检测产品NxTag CoV Extended Panel。这种检测已经获得了美国FDA的紧急使用授权和加拿大卫生部的医疗器械进口或销售授权。

NxTag CoV Extended Panel能够检测近年来的全部三种冠状病毒，包括SARS-CoV-2、SARS-CoV和MERS-CoV病毒，可在4小时内提供96名样本的检测结果。据Luminex介绍，它还可以与该公司的NxTAG Respiratory Pathogen Panel同时运行，方便医生全面了解患者的呼吸道健康。后者可同时检测22种呼吸道病原体。

Luminex表示，它将为美国、亚洲和欧洲的实验室提供支持。此外，该公司已扩大了产能，每月可生产多达20万个Aries SARS-CoV-2检测和30万个NxTag CoV检测，大部分产能将集中在SARS-CoV-2检测上。

另外，Luminex在周一收市后表示，预计其2020年第一季度的收入将略高于9000万美元，同比增长约10%，高于先前预计的8200万-8400万美元的第一季度收入指导。

Luminex表示，在SARS-CoV-2检测试剂的推动下，其第一季度的分子诊断收入预计将达到4500万美元，与2019年第一季度相比增长25%以上。它还表示，本季度的仪器销售创下了新纪录，大约售出或签约了120台仪器，其中大部分是Aries系统。
来源生物通